Galapagos研发新药GLPG0778,通过在健康的志愿者身上进行1阶段机制验证研究后,报告了生物标记的选择效果,这也将促使葛兰素史克公司(GSK)支付数百万欧元的合约金。
GLPG0778的阶段研究是和GSK合作展开的免疫抗炎研究的一部分,共招募了45名健康志愿者,他们被分成五组,在为期两周的试验工程中,分别给予4种不同剂量的GPLG0778。
结果表明,LPG0778显示了剂量依赖性、统计学显著性、选择性抑制诱发炎症反应。
数据评估了生物标记反应,同样证明了GLPG0778具有很好的安全性、耐受性以及药代动力学。
Galapagos公司CEO Onno van de Stolpe说GLPG0778是公司第二种在临床上显示针对性活性的备选药。我们相信GLPG0778的生物标记和可靠的安全性能够推动其2阶段临床研究,最好能增加志愿者的数量。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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