H1N1流感疫苗与格林-巴利综合征不相关

2011-10-11

据7月12日在线发表在《BMJ》的一项多国家病例对照研究的结果,使用2009流感大流行(H1N1)佐剂疫苗后格林-巴利综合征的风险没有增加,但不能排除上限剂量使风险增加高达2.7倍.

据7月12日在线发表在《BMJ》的一项多国家病例对照研究的结果，使用2009流感大流行(H1N1)佐剂疫苗后格林-巴利综合征的风险没有增加，但不能排除上限剂量使风险增加高达2.7倍。

荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心医药信息部高级药物流行病学家Jeanne Dieleman写道，对2009流感大流行(H1N1)佐剂疫苗的顾虑是可能发生神经免疫不良事件，包括格林 - 巴利综合征。1976年猪源流感A型(H1N1)亚型A/NJ/76疫苗在美国使用时观察到格林 - 巴利综合征风险增加了7倍多，当时紧急停止了对该疫苗的接种。随后对1978、 1979、 1980、 1992、 1993年季节性流感疫苗的使用进行了前瞻性监测研究和回顾性流行病学研究，结果显示格林-巴利综合征风险没有或适度(达2倍)增加。

该病例对照研究在欧洲5个国家开展，评估了2009流感大流行(H1N1)佐剂疫苗与格林 - 巴利综合征之间的相关性。依据赖顿协作定义分类格林 - 巴利综合征或不同的米勒?费希尔综合征患者(n = 104)，并根据年龄、性别、索引日期、和国家匹配1个或多个对照者。主要研究终点是接种大流行性流感疫苗后格林-巴利综合征的相对危险度估计。

各个国家的病例招募和疫苗接种覆盖率大不相同。最常用的是佐剂疫苗(Pandemrix和Focetria)。对于所有国家，未经调整的汇集风险估计为2.8(95%信心区间[CI]，1.3 - 6.0)。然而，当对流感样疾病、上呼吸道感染和季节性流感疫苗调整后，接种大流行性流感疫苗与格林 - 巴利综合征风增高不相关(调整后的比值比[OR]，1.0;95%CI，0.3-2.7)。基于95% CI，疫苗的绝对作用为1亿人接种疫苗后6周内发生1例格林-巴利综合征，最多3例。

该研究的作者写到，接种大流行性流感疫苗后格林-巴利综合征的风险不增加，虽然上限剂量不能排除潜在的风险增加2.7倍或者每百万接种人群多发生三例。在评估大流行性流感疫苗和格林 - 巴利综合征之间的相关性时，重要的要考虑流感样疾病/上呼吸道感染、季节性流感疫苗和时间的影响。

研究的局限性包括这项研究是在大流行的情况进行的、是荷兰的病例报告、瑞典和法国的病例纳入大幅延误、可能的残余混杂因素、缺少一些疫苗信息和主要是对照参与者。

社论：2009 H1N1疫苗的安全问题

在随后的社论中，佐治亚州亚特兰大疾病控制和预防中心、新出现动物源性传染病国家中心医疗质量促进部门免疫接种安全办公室(MS-D26) Frank DeStefano和同事讨论了2009佐剂流感大流行A型(H1N1)疫苗的安全性。

社论写道，虽然2009流感大流行A型(H1N1)单价疫苗不再被使用，其安全性数据与目前的临床实践相关，因为大流行性流感疫苗的大部分H1N1 病毒株已经纳入到目前建议的三价季节性疫苗中。欧洲目前使用的三价疫苗大多不含有佐剂，美国已经不再使用佐剂疫苗。尽管如此，如果佐剂流感疫苗在未来成为常用疫苗，这种疫苗的安全性研究结果将很重要，无论是在季节性流感疫苗或者是下一次的大流行。

该项研究由欧洲疾病预防控制中心资助。该研究的有些作者披露与葛兰素史克、SPMSD，惠氏/辉瑞、百灵佳、礼来，阿斯利康和/或百特有各种财务关系。社论作者宣告没有相关财务关系。

H1N1流感疫苗与格林-巴利综合征不相关

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