英国《自然—医学》杂志刊登一项最新研究报告说,美国研究人员研发出一种新型肺结核疫苗,动物实验显示它比现有的卡介疫苗效果更好。
美国爱因斯坦医学院的研究人员通过细菌基因改造,开发出了这种新型疫苗,并将其命名为IKEPLUS。
肺结核由结核分枝杆菌引起,结核分枝杆菌有一个“亲戚”叫做耻垢分枝杆菌,它们都拥有一个名为esx-3的基因。研究人员发现,如果将耻垢分枝杆菌中的这个基因去除,转而植入来自结核分枝杆菌的同一基因,最终得到的细菌可作为疫苗使用。
动物实验显示,在同样感染结核分枝杆菌的情况下,未注射任何疫苗的实验鼠平均存活时间为54天,注射卡介疫苗的实验鼠平均存活时间为65天,而注射该新型疫苗的平均存活时间长达135天。
领导该研究的威廉·雅各布教授说,新型疫苗的作用原理与已有肺结核疫苗不同,实验显示它比卡介疫苗的效果更好,研究人员将在此基础上开发能用于人体的疫苗。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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