热点文章
-
新产品导入（NPI）流程简介
2024-12-31
-
国内外主流药典中可见异物检查方法的比较与分析
2024-12-24
-
案例研究：FD820C嵌入式微型差压变送器在制药洁净室中的卓越应用
2025-02-27
-
用于清洁验证的 MACO 和 NOEL 的计算（含CFDI最新指南要求）
2025-01-23
-
新药研发：药物发现与开发过程概述
2025-01-17
-
诺和诺德 | 全球首个「降糖口服版」司美格鲁肽「诺和忻®」国内上市
2025-01-22
-
特别专题 | 生命科学行业数字化工厂建设实践分享
2025-01-07
-
0.5%左氧氟沙星滴眼液微生物计数法抗菌活性的去除
本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性，并开发一种用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物计数方法，以评估该滴眼液样品的微生物计数方法的适用性。研究方法包括采用聚偏二氟乙烯（PVDF）无菌滤膜对 0.5% 左氧氟沙星滴眼液供试液进行薄膜过滤，随后用 500 mL pH 7.0 的无菌氯化钠 -蛋白胨缓冲液进行冲洗，每次冲洗液用量为 50 mL。在最后一次冲洗液中加入金黄色葡萄球菌菌液，进行过滤、贴膜和培养计数。研究结论表明，通过使用聚偏二氟乙烯（PVDF）无菌滤膜过滤 0.5% 左氧氟沙星滴眼液供试液，可获得较高的微生物回收率（111%），有效消除了 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性。因此，该方法适用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物计数方法适用性试验。
作者：
-
妇科养荣丸六种成分测定
-
体外诊断试剂大规模生产新形式 ：冻干微球技术
-
制药企业建设工程项目管理
-
特别策划 | ADC 制剂生产设备设计与运行中的 CCS
-
气化过氧化氢空间灭菌在疫苗生产中的应用
评论
加载更多