中药通用标准或成2015版药典重要增量

作者：本网编辑发布时间：2011-07-20

2015版药典的目标之一是使中药质量整体控制水平进一步提高,实现中药标准全面引领国际发展和先进水平的目标.

“2015版药典的目标之一是使中药质量整体控制水平进一步提高，实现中药标准全面引领国际发展和先进水平的目标。”国家药典委员会副秘书长周福成日前在第五届中国生物产业大会相关论坛上再次向业内人士展现了2015版中国药典中药部分的宏大构想。

2015版中药标准将着力合并同类项，研究建立系列品种的通用标准，尽可能统一鉴别、标题、含量测定等方法和指标，从根本上解决和改变同品种多个标准并存、不统一和过多过滥的问题，维护系列同品种药品的质量和疗效均衡。

周福成透露，未来将改革标准研究课题立项和操作机制，不再事先指定品种起草与复核单位，坚持有若干个优势单位强强联手，组合成综合课题组，并将按中医药“君臣佐使”的理论，优先解决君臣药的有效控制问题，体现公平、公正，保障药品的质量与疗效。

与2010版药典一脉相承，2015版药典将继续强化质量控制的专属性。建立专属性强、多成分同时控制的质量指标，建立完善有效活性成分测定，努力推进多成分同步定量的一测多评技术、特征图谱或指纹图谱检测技术，探索并推行以中药标准对照提取物为对照的质量评价体系，形成中药质量标准控制和提高模式，并被国际普遍认可。