2015年5月17~20日，第49届(2014年春季)全国制药机械博览会在青岛举办——展会同期，菲特(南京)压片机械有限公司推出了其P系列压片机最新产品——P1010。P1010高速旋转式压片机的最大产量为23万片/h，配备可更换转台，快速接口设计的部件便于拆装与维护。合理的片剂产量，快速的产品切换，优秀的德国质量，最大的操作安全性，使其成为适合多品种小批量生产的最佳解决方案。

随着中国制药行业规模的扩大以及国际化程度的提高，出现了一些较为明显的趋势：第一，政府对行业的监管日益增强。根据CFDA要求，到2015年12月31日，所有类别的药品生产企业，都应该达到符合2010版GMP的要求，否则在上述规定期限后不得继续生产药品，这对许多中小制药厂家会带来很大的压力。第二，随着国际跨国制药公司加大对中国市场的渗透，行业内的竞争也日趋激烈，特色药、个性化治疗产品逐渐成为各制药公司快速增长、获得超额收益的关键增长点。面对这些趋势，制药企业应当如何符合政府对于提高药品质量的要求，满足消费者个性化治疗产品的生产需求，平衡多品种小批量的生产节奏达到设备使用效率最大化呢?选择合适的制药设备是获得成功的关键因素之一。菲特公司以制药厂家需求为导向，以技术创新为己任，针对新兴制药市场客户对于多品种小批量优质片剂生产的需要，提出了自己解决方案——P1010高速旋转式压片机。针对这款新产品的面世，本刊记者采访了菲特(南京)压片机械有限公司总经理Matthias Hoffmann先生。

PROCESS: 首先请您介绍自己并介绍这次重点展示的P1010压片机?

Matthias Hoffmann: 我本人于2010年作为全球运营总监加入菲特，主要负责公司全球的生产、物料和采购。从2014年10月起，兼任菲特(南京)压片机械有限公司的总经理。

本次CIPM展示的P1010是菲特P系列压片机的最新成员，我们努力通过P系列压片机为客户提供最佳的单片成本。此外，P1010是菲特国际化的另一个里程碑，它是第一台由德国与中国的工程师紧密合作研发，在中国南京工厂生产的机型。菲特研发，中国制造。P1010是客户应对高度灵活的小批量生产需求，又不想在质量和成本上妥协的最佳选择。

PROCESS: P1010型压片机融合了哪些先进的技术，有哪些突出的优点?您认为这款设备更适合哪种生产规模或哪种类型的企业?

Matthias Hoffmann: P1010在机械与电气控制方面采用了经过验证的成熟技术。一个显著的技术特征是转台结构采用了整体可更换式的设计，客户可以轻松的将转台，以及安装在转台上的导轨与模具同时更换。这种设计不但极大的缩短了停机切换产品的时间，也为客户的生产提供了很高的灵活性。P1010配备了4种不同规格的转台，客户可以根据产品的规格，以及对产量的要求选择最适合的转台。选配的转台最大可生产直径25mm，厚度8.5mm的的片剂。

另一个技术特征是P1010运用了模块化的设计理念。这台机器选用了P系列通用的零部件，比如压力站、压轮，电气件等等，这为客户的备件管理提供了极大的方便性。此外选用相同规格的预压轮与主压轮，还可以确保更长的保压时间，以及提供更精确的压片过程管理。

对于一台性能稳定的高速压片机而言，除了机械结构之外，电气控制与软件设计同样至关重要。P1010装备了VME技术以及全球高端的电气零部件，性能强大且稳定性极高，确保机器在高速运行中也可以的实时采集与分析每一片药片的相关制造信息。P1010配备的软件是由菲特自主研发的，我们对操作界面进行了优化以提高用户体验，此外软件中包含了与菲特合作的国际化制药大厂的最佳实践以及菲特全球专家在压片领域多年的经验，比如对FDA 21CFR part11的支持。

综上所述，P1010是应对小批量生产最灵活，最高效的压片机，是为寻求高品质、高灵活性压片机的客户提供的最佳解决方案。同样重要的是，选择了菲特的P1010压片机，也就是打开了菲特解决方案的大门，一个拥有独特的全球压片制造能力中心的服务网络以及数百位专家经验与技能的系统。对于还没有与菲特合作过的客户，如果想将您的压片制造能力与产品质量提升到一个新的水平，P1010将是您最佳的入门选择。对于已经与菲特有过合作的客户，如果想进一步提高针对小批量生产的灵活性，P1010也将是一个不错的选择，因为他们的员工已经熟悉了如何使用菲特的机器，直接可以最高效的将P1010应用到生产中。

PROCESS: 这款新产品是否针对中国的用户进行了特殊的设计?

Matthias Hoffmann: 我们相信中国客户与世界其他地区的客户并没有太多的不同。通过近些年获得的经验，中国已经成为推动全球制药行业提升质量、稳定性的主要驱动之一。这可以由几个事实进行说明：中国最新版本的药典，对于药物测试，药物审批的标准化，以及药物的定期监测提出了更高的规范;中国2010版GMP在今年年底的全面实施。这对我们来说，如果能够让中国的客户满意，也就意味着可以让全球其他地方的客户满意。

当然，我们也为中国客户的需求提供了一个特殊的设计。对于某些中药粉末的压制是非常困难的，因为不允许使用添加剂来提高物料的性能，导致粉末的流动性不好。对于这些产品，我们提供了专用的填料器部件，保证最佳的压片效果。

PROCESS: 您对这款新研发的机型预期如何?

Matthias Hoffmann: 我们计划2016年4月份开始P1010的供货。从我们的客户与潜在客户获得的初步反馈，让我们对于推广一台专注于小批量生产的高品质压片机非常有信心。此外，我们也非常希望菲特的现有客户也可以增加对P1010的需求，因为P1010可以极大的增加他们生产的灵活性。

我们相信中国的客户也会对P1010非常感兴趣，这点我们从其他国家客户的反馈就能感受到。这也说明产品战略的重要性，以及菲特南京作为菲特全球生产基地的重要性。

PROCESS: 除了这款P1010压片机之外，菲特这次还带来了哪些设备展示给参观者?也请您做简单介绍?

Matthias Hoffmann: 本届CIPM，我们将展示菲特P系列所有的产品以及相应的过程设备。此外，我们还会加强对我们服务体系的介绍，比如位于南京的压片制造能力中心。在这里，菲特的技术专家可以为客户的员工提供实际生产条件下的试压与培训服务。

PROCESS: P2020和P3030型号压片机目前在中国的销量如何?近期是否受到了中国2010版GMP认证即将结束的影响?

Matthias Hoffmann: 是的，我们清楚的看到了中国新版GMP认证的影响。对菲特的客户以及菲特有利的是，我们P系列所有机器功能强大、适应性广、操作方便，完全符合中国新版GMP认证和FDA食品及药物管理局的要求。目前为止，我们已经在全球范围内安装了超过380台的P系列压片机，并且将会进一步增加。

菲特南京工厂生产的机器70%在中国市场进行销售，印度、印度尼西亚、马来西亚、巴西等则是重要的出口市场。这说明菲特南京已经成长为全球生产网络的重要组成部分，并将在未来的公司战略中扮演重要角色。

目前，菲特南京平均每年生产总共100台P2020和P3030，我们计划在南京建立一个新的工厂以提升我们的产能。去年我们还建立并运营了新的物流仓库，从这里，我们可以在收到订单的24小时之内，将模具或配件发送给您。投资表明，我们对中国市场的未来充满信心，我们相信中国将在全球的制药行业以及制药机械行业扮演重要的角色。●