据悉,辉瑞日本日前宣布了Lyrica(普瑞巴林)研究A0081208的初步结果,该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂、对照研究,用于评估普瑞巴林(CI-1008)用于治疗纤维肌痛的安全性和有效性。研究结果表明,与安慰剂相比,普瑞巴林组平均疼痛评分显著降低,这为该项研究的主要疗效分析。将来会对这些初步的结果进行进一步的分析。
纤维肌痛的主要特点是广泛的慢性肌肉骨骼疼痛和压痛。纤维肌痛的病理生理比较复杂,并且目前对它的了解还不透彻,但纤维肌痛是一种致残性疾病,严重影响了患者的生活质量。
辉瑞日本发展副总裁Akihisa Harada说,我们对本研究的初步结果感到很高兴,并期待更充分地了解Lyrica可能为日本的纤维肌痛患者带来的潜在益处。
研究 A0081208是一项为期16周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究,对普瑞巴林灵活剂量(300-450mg/day,每天两次)与安慰剂治疗纤维肌痛患者进行了比较。该项研究在日本的45个研究中心共纳入了501例患者(普瑞巴林组251例,安慰剂250例)。
这项研究的初步结果表明,研究中出现的最常见的副作用包括嗜睡、头晕、体重增加、便秘、感觉异常、外周水肿和视力模糊。
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多