蓝菲光学(Labsphere)作为UV-2000S紫外线透射率分析仪的制造商,开发出一套新的软件规范,使防晒产品能够根据最新的全球体外测试标准而形成自身特色。这项功能比美国食品药物管理局(FDA)发布体外防晒产品测试最终条例还抢先了一步。
蓝菲光学的UV-2000S紫外线透射率分析仪是专为快速测量防晒产品的光谱透射率而设计,特别适合SPF50及以上高防护指数、以及UVA/UVB防护指数的产品。其系统应用软件能自动将检测数据转换为防晒系数(SPF)、UVA与UVB的比率、临界波长(欧洲化妆品协会 COLIPA2009)、Boot星等标示、UVAI/UV比率(FDA推荐的规则)和UVA-PF(COLIPA方法)。
无论是裸基材还是产品基片,用户都能基于这一平台对测试数据进行浏览、存档、重新打开和导出操作,并支持不断发展的地区性方法。蓝菲光学还计划将提议的修改整合到欧盟委员会(COLIPA)指导方针、FDA专著中,并随着相关监管部门发布测试结果,蓝菲光学也计划在发布的软件中增加新的ISO标准。用户近期购买的UV-2000S提供了最新发布的软件,当前用户可以订购更新内容对软件升级。
FDA建议的规则和新推出的ISO及COLIPA标准也将要求使用设备将防晒产品进行特定日光辐射耐光性测试。蓝菲光学已经与美国 Q-Lab公司(www.q-lab.com)结为市场合作伙伴,该公司是风化和日光老化测试设备方面世界级的领先企业。所有在六个月内购买蓝菲光学 UV2000S和Q-Lab公司Q-Sun氙灯稳定性测试仪的客户将可以同时享受两种产品的特价。
用户可以定制LMS-3M的软件和配件以满足测试需求。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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