据英国媒体报道,美国InterMune制药公司用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物Esbriet已得到欧洲药监局人用医疗产品委员会(CHMP)的认可,认为该药可以通过批准。
CHMP认为Esbriet(pirfenidone)是治疗中-重度IPF较为理想的药物。得到CHMP的批准推荐之后,该药紧接着可以按照快速批准程序接受审批,具体审批工作将于明年3月份开展,如果进展顺利,它将是首个在欧洲获准的IPF治疗药。
目前,Esbriet已在日本销售,商品名为Pirespa。但它在美国的审批之路却并不平坦,尽管今年3月份FDA专家组以9票赞成,3票反对的投票结果建议其可以通过批准,但在5月份FDA仍拒绝批准这种药物。
Esbriet在欧洲得到肯定之后,InterMune公司股票大幅上涨144.5%。分析人士认为,该药的销售额可超过10亿美元。在欧洲,IPF患者人数达到10万人。InterMune相关负责人表示,该公司将把工作重点放在药物上市的准备上。
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作者:崔芳菲
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