双方关于处在II期临床试验的danoprevir的交易,正式结束了他们始于2006年的合作,尽管InterMune表示,他们与罗氏正在共同“积极探索继续进行的其他丙型肝炎病毒(HCV)研究计划的途径”。InterMune公司的首席执行官DanWelch表示,此项决定是在“仔细回顾了我们的策略和财政地位”之后决定的。
具体地说,InterMune公司正计划将重点放在先天性肺纤维化的治疗药pirfenidone上。Welch先生表示,交易“提供了可观的非股票稀释(non-dilutive)现金的注入,这允许我们继续独立和积极地在美国和欧盟对pirfenidone进行注册和贸易”。
他补充,出售danoprevir“消除了我们的债务,对我们正在进行的投资意义重大”。加上罗氏支付的资金,InterMune公司将在今年年底得到大约2.9亿美元的现金。
因此,Welch先生总结说:“我们现在的财务状况非常稳健,这提供给我们资金和灵活性,以最大化pirfenidone的价值,这是我们最大和最近的长期价值创造机会”。今年三月,美国食品和药品管理局顾问委员会以9-3票投票赞成Esbriet(pirfenidone)能够减少肺功能下降。
然而,该机构在五月份发表一个完整的答复信,要求增加临床试验,以支持pirfenidone对IPF(特发性肺纤维化)的疗效。在欧洲,InterMune公司表示,对药物的审查正在按计划进行,预计会在2011年上半年得到消息。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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