韩国绿十字制药公司近日声称,为迅速应对流感蔓延,该公司已采用细胞培养方式成功培植出了相关细胞株,现已着手开发下一代流感疫苗。
绿十字公司将投入50余名研究人员和500亿韩元从事这项研究。绿十字综合研究组相关人士表示:细胞株培养是该项技术的核心所在,现已成功完成。这种细胞株减少了已有细胞株培养的缺点,同时在价格上也有明显优势,可在市场投放方面占据有利位置。
迄今为止,韩国使用的流感疫苗都是利用鸡蛋来培养病毒的,疫苗研制所需时间约为6个月以上。与此相比,通过细胞培养技术研制疫苗只需要3个月至4个月,且不受鸡蛋供应量及污染问题的影响,因此可以更有效地迅速应对流感。
韩国下一代流感疫苗将在2011年初进入动物实验阶段,预计在2014年之前完成开发并投入市场。
韩国绿十字制药公司成立于1967年,是集研发、生产为一体的跨国制药企业。该公司主要从事血液制品、诊断制品及疫苗制品生产,现为世界第五大血液制品生产厂商,2009年为韩国惟一一家甲型H1N1流感疫苗制造企业。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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