这是一场中国制药工程领域精英人士的盛会，来自国内外的350余位专业听众集结在国家会议中心，共商中国制药工程的未来发展之路；这是一场精彩纷呈的制药工程百家讲坛，共计27场业界权威报告，为求知若渴的中国制药工业带来一场及时雨；这是一场东西合璧的跨国界智慧碰撞，来自欧洲、美洲和亚洲的制药工程有志之士在同一个平台互通有无。

“制药工程国际论坛”继2009年成功举办之后，于2010年6月2~3日在北京国家会议中心再度拉开帷幕，更具人气，更具精彩。

中国医药工程市场的广阔发展前景有着不容置疑的吸引力。全球制药业巨头纷纷落棋中国，同时也伴随着中国本土制药企业的飞速提升，产业环境的改变为中国制药工程市场的发展带来了前所未有的绝好机遇。

本届论坛的召开也随着国内制药工业热度的不断提升而获得更广泛的关注。而来自国内外的医药行业权威的登场更是让在场的每一位听众不虚此行。本届论坛特别邀请到来自美国食品药品监督管理局（FDA）的评审专家，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）安全监管司官员，全球知名的工程服务公司，世界顶级工艺和设备供应商以及国内外药厂专家等出席论坛并发表演讲报告，为国内求知若渴的有志之士供给了充足的知识养分。

同时，中国医药产业的飞速拓展也使其迫切需要引进先进的国际工程理念结合本土实际对中国式的医药工程项目管理加以指导。国内制药工程起步稍晚，但来自国内药厂的听众对于先进理念的渴求程度并不输于其他任何一个国家。鉴于市场潜力的不可估量，这里甚至比其他国家蕴含着更多的发展机遇。因此，本届论坛恰好融合了多方面的需求，如期绽放。

需求决定上座率

本届论坛从报名伊始就得到了来自全国各地的药厂听众的热情咨询。而这份热情也恰恰反映出国内制药工业水平的快速提升。众所周知，历时5年的新版GMP修订工作业已完成，新版GMP公布在即。而作为国内制药工业的入门门槛，GMP的每一次修订都牵动人心。广大药厂也迫切需要来自业界权威对于新版GMP的精辟解读。在此基础上，本届论坛为听众搭建了一个开放式的沟通交流平台，在这里不仅可以汲取专家学者的知识养分，同时也可以与业界同行自由交流，良好的沟通渠道将有利于行业的协同发展。

业界权威重磅登场

本届论坛的主会场现场座无虚席。来自美国食品药品监督管理局（FDA）的评审专家，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）安全监管司官员，国内外知名的工程服务公司齐聚一堂实属难得。他们先后发表了精彩演讲，令在座的每一位听众都获益匪浅。主会场报告主要围绕美国、中国的良好药物生产管理规范的最新进展而展开。国内新版GMP的呼之欲出与国内医药产品进军海外的昂首阔步都使得主会场的发言备受关注。当然，一场40分钟的报告远远不能解决在座听众心中的所有疑问，但至少演讲者们提纲挈领的讲解可以为中国医药工业的未来发展之路指明方向。

分论坛同期精彩

结合了上届论坛日程设置的巧妙之处，本届论坛特在主论坛之外，按照行业领域划分举办了4场同样精彩的分论坛，以供各位听众根据自身情况的实际需求选择最感兴趣的话题。其中，固体制剂分论坛报告内容包括：原料药的合成工艺改进，固体制剂生产中的过程分析监控，医药工程项目的验证体系，清洁验证，变更管理等；无菌制剂分论坛报告内容包括：无菌工程项目的概念设计，新法规下空调系统的节能优化方案，无菌灌装生产新工艺、新设备，隔离技术在冻干系统中的应用等；生物制药分论坛报告内容包括：新型生物反应器及验证，在线检测优化生物发酵过程，生物技术药物的生产和质量控制，细胞培养等；药厂自动化分论坛报告内容包括：MES促进制药生产的卓越运营，基于GAMP 5的项目质量风险管理，自动化优化制药设备的性能等。

从现场情况来看，固体制剂分论坛与无菌制剂分论坛的爆满，既在意料之外，也在情理之中。演讲者被现场听众的学习热情所包围，使报告结束时间被一再拖延。近年来，国内固体制剂技术进展迅速，品种少、附加值低、技术差的状态逐步得到改变，但同时，部分专家指出，与欧美国家相比，我国固体制剂技术的专业化水平及产品质量仍存在一定差距。

而本届固体制剂分论坛的举办正好针对行业需求开设了一堂生动的理论课。而无菌制剂更是由于新版GMP修订稿的见诸于世而成为国内医药企业争相学习的重点。国内医药企业迫切需要加强对无菌制剂质量关键控制点的认识与理解，进一步提高无菌制剂产品的质量控制水平，解决现有生产线改造的疑难问题。因此，本届无菌制剂分论坛的举办也可谓是应时应景。

与前两场的火爆相比，生物制药与药厂自动化两场分论坛的受关注程度相对稍低。这与国内医药工业的发展现状有一定关系。但随着国家《促进生物产业加快发展的若干政策》以及后续具体措施的相继出台，将带动国内生物制剂产业的发展长期向好，并极有可能抢占战略性新兴产业发展高地。从长远角度来看，生物制剂和药厂自动化作为行业新贵仍将是国内医药行业不可忽视的两大重点，也必将成为提升国内医药行业整体水平的重要标志。

现场讨论妙趣横生

本届论坛相比较上届论坛而言，特别增设了演讲嘉宾与现场听众互动交流的讨论时间。在无菌制剂和生物制药分论坛现场，几位演讲嘉宾与现场听众围坐在一起，台上与台下的距离感顿失，来自药厂的听众就各自实际工作中所面临的“活生生”的问题拿来与专家们共同探讨，同时也能够得到权威的“实时答复”。这一环节的设置得到了与会者的一致好评，令本次论坛脱离了单纯说教式的传道授业，而真正成为了一个探讨与分享的开放式平台。

交流远没有结束

本届论坛的召开历时一天半，在有限的交流时间内，充实的话题内容与丰富的环节设置令每一位到会听众都满载而归。本届论坛的举办以中国制药行业的实际需求为出发点，希望也能以真正为国内医药企业提供高效实用的生产解决方案为最后的归宿。论坛结束，而交流远没有结束，期待与您相约下一次“制药工程国际论坛”，再次绽放精彩！