欧洲药管局对“甲流疫苗副作用”做调查

本网编辑 2010-09-01

8月28日电在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后，疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”，欧洲药品管理局宣布将展开调查，以确认是否为疫苗副作用所致。

据此间媒体今天报道，欧洲药品管理局27日宣布，其下属的人用药委员会将收集研究现有数据，以确认疫苗和报告症状二者之间是否有因果关系。在结果出现之前，欧洲药管局将对出现的症状采取临时控制措施。

这项调查是在欧洲数个国家报告出现接种甲流疫苗的人群出现此症状后展开的，迄今欧盟国家已报告发现22例在注射甲型流感疫苗后罹患发作性睡眠的病例。

瑞典药品管理局已于本月18日针对该国数例12至16岁接种者在接种甲流疫苗Pandemrix之后1至2个月出现的发作性睡眠症展开调查；法国健康产品卫生安全署也于26日报告了6个接种者出现发作性睡眠猝倒症状的病例，但该机构称并未发现二者之间的实际联系。

法国卫生与体育部称，甲流疫苗是在“加强药物警戒以及欧洲药物风险管理计划”之后才开始接种的，并强调在法国570万接种者中只有4121例有不良反应，94%的接种者反应良好。

发作性睡眠是患者在白天出现不能自制的突然性睡眠以及肌肉无力的症状。欧盟地区大约有3000万人接种了葛兰素史克公司研制的甲流疫苗Pandemrix，法国也有大约400万人接种该公司的甲流疫苗。

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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