8月28日电在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后,疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”,欧洲药品管理局宣布将展开调查,以确认是否为疫苗副作用所致。
据此间媒体今天报道,欧洲药品管理局27日宣布,其下属的人用药委员会将收集研究现有数据,以确认疫苗和报告症状二者之间是否有因果关系。在结果出现之前,欧洲药管局将对出现的症状采取临时控制措施。
这项调查是在欧洲数个国家报告出现接种甲流疫苗的人群出现此症状后展开的,迄今欧盟国家已报告发现22例在注射甲型流感疫苗后罹患发作性睡眠的病例。
瑞典药品管理局已于本月18日针对该国数例12至16岁接种者在接种甲流疫苗Pandemrix之后1至2个月出现的发作性睡眠症展开调查;法国健康产品卫生安全署也于26日报告了6个接种者出现发作性睡眠猝倒症状的病例,但该机构称并未发现二者之间的实际联系。
法国卫生与体育部称,甲流疫苗是在“加强药物警戒以及欧洲药物风险管理计划”之后才开始接种的,并强调在法国570万接种者中只有4121例有不良反应,94%的接种者反应良好。
发作性睡眠是患者在白天出现不能自制的突然性睡眠以及肌肉无力的症状。欧盟地区大约有3000万人接种了葛兰素史克公司研制的甲流疫苗Pandemrix,法国也有大约400万人接种该公司的甲流疫苗。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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