AI正在改变制药工厂的全生命周期管理。林满阳先生以信达生物的实践为例,分三个阶段展示了AI的创新应用:设计阶段,AI辅助洁净区布局优化和能耗模拟,让方案更科学;建造阶段,计算机视觉用于施工质量监控和安全管理,减少人为失误;运行阶段,机器学习算法实现设备预测性维护和工艺参数优化,提升效率。他分享了一个具体案例:通过AI优化空调系统运行,在保证洁净度的前提下降低了15%的空调能耗。"AI不是替代工程师,而是增强工程师的能力",把工程师从重复性工作中解放出来,专注于更有价值的决策和创新。
血液制品生产对数据追溯和过程控制的要求极高,IOT技术为此提供了新的解决方案。奚璐女士构建了一套三层架构:底层设备数据采集是基础,中间层的数据传输和存储是骨架,上层的数据分析和应用才是价值所在。她重点分享了四个落地场景:关键工艺参数的实时监控与预警、设备运行状态的远程诊断、物料追溯的全链路数字化、质量数据的自动汇总与分析。"数字化的价值不在于技术本身,而在于解决了什么业务问题"——质量风险降低了多少、效率提升了多少、人工成本节省了多少,要用ROI数据说话。
孔鹏先生特别提到,虽然标准化模块+个性化配置"是设计的出发点,可重构洁净室让生产区能够快速切换产品,多功能生产区提升了空间利用率。他分析了模块化设计的三大优势——缩短建设周期、降低改造成本、提升产能弹性,但也指出其对设计标准化和接口通用性提出了更高要求。药厂的柔性化不是一蹴而就的,需要在规划阶段预留扩展空间,在设备选型时考虑兼容性,在工艺设计时保持开放性。
医药物流不仅是"搬运",更是药品质量保障的重要环节。张勇先生从医药物流的特殊性切入——温湿度控制、效期管理、批号追溯、冷链保障,每一项都关系到药品安全。自动化立体仓库、AGV搬运、分拣系统、冷链物流等技术的应用,大幅提升了医药物流的效率和准确性。这为制药企业构建高效、可追溯、可 持续优化的智慧物流体系提供参考。
“双碳”目标下,制药工厂的绿色转型已从"可选项"变为"必答题"。董元霖先生以海岸药业的绿色工厂建设实践为蓝本,介绍了碳中和实施的系统路径:先摸清碳排放家底,再制定路线图,然后分步实施。他列举了多项具体技术的应用数据。绿色不是成本,而是竞争力,能耗成本的降低直接提升了产品的利润率,绿色工厂建设不仅是社会责任,更是企业长期发展的战略选择。
姚玉成|正大天晴药业集团股份有限公司
设备工程中心资深工艺设计专家(SME)
生物药原液车间的设计,从图纸阶段就决定了产品质量的上限。姚玉成先生结合GMP法规对发酵/细胞培养生产的要求,从四个维度拆解了车间设计的关键要点:人物流单向化布局避免交叉污染,分区空调系统根据工艺风险等级差异化控制,工艺设备管道化、密闭化和自动化减少人为干预与暴露风险,病毒灭活环节的物理隔离与参数监控确保生物安全。他没有停留在理论层面,而是以具体的平面布局图案例展开分析,为生物药企业的车间新建或改造提供了可参考的设计思路。
邵丽竹
何发
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-15
2026-06-04
2026-07-01
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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