VPEIF 2026 | 第十八届弗戈制药工程论坛即将启幕
主办单位：机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、流程工业
协办单位：中国医药工程设计协会、江苏省药学会、苏州市药学会
承办单位：机工弗戈、海蓝立方
支持单位：无锡市生物医药行业协会、中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、IT东方汇医疗分会、北京金瑞博咨询
论坛时间：2026年8月19～20日
论坛地点：苏州（尹山湖希尔顿酒店）
论坛背景
“十五五”时期是我国制药工业向创新引领、智能绿色、质量卓越、全球协同跨越的关键阶段。国家战略明确要求加快发展新质生产力，在高端制剂与核心装备自主可控、生物药产业链安全高效、中药现代化国际化、原料药绿色低碳转型等关键领域实现系统性突破，深度融入并引领全球医药创新体系。与此同时，行业仍面临原始创新能力待强化、绿色智造转型压力加剧、国际竞争与合规门槛持续提升、供应链韧性挑战突出、关键物料与装备“卡脖子”等多重发展痛点。
在此背景下，作为深耕行业十七载的标杆盛会，弗戈制药工程论坛持续发挥“产学研用”协同核心桥梁作用。2026年（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，以“新质兴药，智领未来”为主题，聚焦创新药械研发转化、智能制造深度赋能、绿色低碳技术突破、质量风险系统管控、国际监管协同接轨等战略方向。论坛将汇聚国内外权威专家、龙头企业负责人、科研院所学者，通过主论坛引领、分论坛深耕、培训赋能、展示对接等多元形式，助力药企破解发展难题、把握战略机遇，共同推动中国制药业迈向高端化、智能化、国际化的新征程。
论坛安排
“弗戈制药工程论坛”自2009年创立以来，历经17届的成功举办，已发展成为制药领域产学研用高端对话平台。论坛始终秉持国际性、专业性、先进性、高端性的特色，致力于“促交流、推转化”，赋能产业升级。
本届论坛将持续两天，首日上午的主论坛将重点探讨制药政策法规、创新技术趋势及其应用，特邀行业权威专家分享前沿观点与深度见解，为与会者提供宏观视野与战略指导。下午及次日将同步举办多场分论坛，聚焦行业前沿细分领域进行深入研讨，分享实战案例与专业经验，促进产学研深度融合。此外，论坛还将设置技术展示、产品发布、工厂参观等多项活动。论坛将广泛邀请国内外知名专家学者、企业家及专业人士参与交流与探讨，致力于打造一场规模更大、内容更丰富、活动更多样的行业盛会。
No.1
权威高度 · 产学研同频共振
No.2
前沿覆盖 · 全链条深度聚焦
No.3
实战导向 · 解决真问题
不止于趋势分享，更聚焦落地实效。通过标杆案例复盘、FDA/EMA 检查缺陷解析、工艺验证拆解等内容，结合定制化研讨会、专题培训会及先进药企实地参观，提供可操作工具与沉浸式学习体验，助力企业高效破解合规、放大、验证等真实痛点，实现 “学以致用、即学即用”。
No.4
荣耀时刻 · 致敬创新
表彰优质创新产品，凝聚产业革新动能。搭建产品创新展示交流平台，推动技术迭代与成果转化，激活产业创新活力，引领制药产品高质量升级发展。
No.5
品牌赋能 · 共塑行业影响力
论坛安排（拟定）
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时间 |
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8月19日 上午 （9:00-12:00） |
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8月19日 下午 （13:00-17:30） |
分论坛：无菌制剂生产与无菌保障策略 分论坛：生物制药工艺开发与商业化生产 分论坛：固体制剂密闭生产与智能制造 分论坛：未来药厂工程设计与数字化交付 分论坛：制药绿色智造转型（待定） |
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分论坛：无菌制剂生产与无菌保障策略 分论坛：固体制剂端到端连续制造 分论坛：AI驱动的制药数字化与合规新生态 培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训 分论坛：《中国药典》2025版核心增修订解读（待定） |
8月20日 下午 （13:00-15:00） |
培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训 分论坛：AI驱动的制药数字化与合规新生态 分论坛：《中国药典》2025版核心增修订解读（待定） 分论坛：定制化会议 |
8月20日 下午 （15:00-18:00） |
走进药厂智能产线活动：实地参观江苏海岸药业有限公司 1、江苏省示范智能车间 —— 冻干粉针智能车间展厅 2、国家级绿色工厂配套 —— 绿色低碳公用工程车间 |
论坛拟定话题
主论坛
全球最新法规解读
“十五五”医药工业高质量发展规划解读
全球制药产业格局重构下的中国战略
全球监管协同与药企出海新范式
关键原料与装备国产替代路径
下一代药物递送技术突破
未来药厂顶层设计框架
AI驱动的制药创新
……
分论坛：无菌制剂生产与无菌保障策略
洗烘灌轧联动线的污染控制与交叉防控策略
全球监管趋势：无菌制剂检查应对与合规策略
无菌厂区污染控制策略 CCS 搭建实践
无菌工艺模拟试验（APS）全周期管理
无菌制剂风险管理的系统化实践
BFS一体化技术产业化应用与微粒控制
新型生物制剂（ADC/CGT）无菌工艺特殊挑战
自动化技术：机器人隔离系统在无菌操作中的应用
隔离器技术进展：RTP系统与无菌操作保障
洗烘灌轧联动线污染控制与微生物侵入防控
无菌设备 CIP/SIP 自动化联锁合规实施
VHP 汽化灭菌循环开发与在线浓度监控
一次性系统（SUS）无菌保证与完整性验证
预灌封注射器（PFS）无菌灌装全流程管理
无菌包装系统全生命周期密封验证
隔离器手套完整性全周期验证管理
无菌制剂清洁验证与杀孢子剂选择策略
分论坛：生物制药工艺开发与商业化生产
抗体/ADC工艺开发的挑战与产业化路径
抗体药物上游工艺强化与下游纯化关键技术
抗体药物上游工艺强化与下游纯化关键技术
ADC 药物偶联工艺开发与产业化核心控制点
一次性技术（SUS）在生物药规模化生产中的深化落地应用
基于 QbD 的生物药工艺表征与 PPQ 工艺性能验证实操策略
生物制药实验室工艺至商业化产线技术转移与放大落地案例
mRNA、单抗、CGT 多品类连续生物制造工艺整合与产业化实践
病毒灭活 / 去除工艺开发与病毒安全全过程控制策略
生物药商业化工厂自动化、智能化产线搭建与在线 PAT 监测
持续工艺验证（CPV）落地实施、风险管控与飞检常见缺陷整改
CGT 细胞与基因治疗产品规模化量产难点与商业化破局方案
一次性生物反应器大规模培养工艺优化与成本控制
生物药商业化生产多品种共线污染风险评估与控制
创新纳米抗体工艺开发与商业化生产关键控制点
……
分论坛：固体制剂密闭生产与智能制造
固体制剂先进制造的全球趋势与挑战
固体制剂连续制造技术平台构建与产业化实
HPAPI粉体密闭转运、投料、出料全流程粉尘隔离管控方案
OEB5级密闭产线CIP/SIP一体化设计与残留控制策略
隔离器、RABS在高活性固体制剂密闭生产中的选型与应用
密闭车间负压、除尘、气流平衡一体化工程解决方案
高活性共线生产密闭隔离系统选型与清洁验证落地实践
PAT（NIR/拉曼）在线监测与RTRT实时放行落地路径及法规申报
AI赋能固体制剂处方筛选、工艺参数预测与生产异常智能预警
固体制剂智能仓储+AGV自动化物流与电子批记录（EBR）合规管控
5G+数字孪生在固体制剂质量追溯与工艺优化中的融合应用
OOS/偏差/变更/CAPA数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设
分论坛：固体制剂端到端连续制造
制药绿色智造转型的挑战与政策框架
全球连续制造监管指南演进及国内申报策略
基于ICH Q12的连续制造工艺生命周期管理与变更控制
固体制剂连续制造技术体系构建与QbD工艺开发
多路径连续制粒工艺创新与工艺线性放大
连续制造工艺中的处方设计挑战
粉体输送与精准喂料控制技术
连续压片专用精密模具设计与粉体成型均一性优化
连续薄膜包衣一体化工艺与成套设备
连续制造全流程设备集成验证合规要点
连续产线自动化、数字孪生与数据完整性管理
PAT在连续制造全链条中的深度部署
连续生产实时放行RTRT技术落地实操
AI与机器学习在连续制造过程控制中的前沿应用
创新药+仿制药连续产线产业化案例深度剖析
分论坛：未来药厂工程设计与数字化交付
传统企业国际化策略规划和要点分析
未来药厂柔性制造战略与顶层设计框架
医药工程项目数字化交付国家标准解读
BIM技术在制药工程全生命周期应用
模块化设计与预制化建造（PfS）实践
生物制药设施BSL-3/BSL-4合规设计
药厂出海项目工程设计标准国际化对接
一次性技术与灵活制造在药厂设计中的融合
制药工厂碳中和实施路径与绿色技术集成应用
绿色建材与节能设备选型标准
数字孪生工厂构建方法与虚拟交付平台实践
智能仓储与AGV物流系统在制药工厂的集成设计与验证
制药工厂WMS/MES/WCS系统协同与物料流数字化管控
制药工程数字化交付标准与智能工厂数据底座建设
AI驱动的药厂工程进度预测、成本管控与质量风险预警
制药工厂网络安全与工控系统数据完整性保障
……
分论坛：AI驱动的制药数字化与合规新生态
AI如何重构药物全生命周期管理
AI重构药物全生命周期管理范式
制药企业AI数字底座建设与数据治理
生成式AI在制药研发知识平台中的应用
GXP质量管理场景的AI算法验证与合规边界
监管视角：人工智能应用的审计与检查要点
AI驱动申报资料自动化生成与智能递交
制药供应链AI风险监控平台实施路径
设备预测性维护的机器学习模型构建与验证
......
分论坛：制药绿色智造转型（待定）
复杂制剂从实验室到大规模生产的转化难题
“双碳” 目标下制药绿色工厂政策框架与建设路径
HVAC系统AIoT能源管控平台部署与能效优化
工业热泵及高效机房一体化节能技术
制药洁净室温湿度精准控制与冷却技术
洁净空调系统数字孪生建模与预测性维护
制药厂工艺余热回收与一体化节能实践
……
分论坛：合成生物技术驱动大健康产业升级（待定）
合成生物技术2.0：从基因编辑到智能细胞工厂的产业化跃迁
基因编辑工具在合成生物中的产业化应用
AI驱动的合成生物工厂：从菌株设计到放大的全流程优化
医用蛋白的合成生物智造
重组胶原蛋白产业化
玻尿酸生物合成的创新技术与成本优化
益生菌合成生物改造
合成生物技术在食品制造中的应用与未来趋势
合成生物技术在功能原料中的创新应用与未来展望
模块化生物工厂：合成生物生产的未来趋势
连续发酵技术在合成生物中的应用与优化
连续发酵系统中的智能化控制与数据分析
连续制造在特医食品中的应用
特医食品智能制造
合成生物原料的合规路径与加速通道
……
培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训
01.法规/指南对设备设施的要求
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02.工程设备设施的全生命周期管理
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03.日常运行与维护管理的关键控制点
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04.生物药核心工艺设备运维专题
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05.设备升级改造管理/智能化运维
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药厂参观
走进药厂智能产线活动：实地参观江苏海岸药业有限公司
1、江苏省示范智能车间 —— 冻干粉针智能车间展厅
2、国家级绿色工厂配套 —— 绿色低碳公用工程车间
参会报名
关注PharmaTEC制药业注册报名
报名成功以收到参会确认为准
注册报名
参会形式
A类论坛免费听众票：制药企业限时免费。8月12日前报名，需提供实名认证截图，免费名额300人，报满为止，报名成功以收到组委会通知为准；
权益：免费参加主论坛及分论坛（制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训班除外）；
B类论坛付费听众票：500元/人。
权益：1）参加主论坛及分论坛（制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训班除外）；2）两日午餐；3）讲师授权课件（电子版）；4）《流程工业》制药工艺与装备1年期刊（6本）；
C类论坛+培训班听众票：1000元/人。
权益：1）参加主论坛、分论坛及培训班；2）两日午餐；3）讲师授权课件（电子版）及培训会教材（纸质版）；4）《流程工业》制药工艺与装备1年期刊（6本）；5）培训证书；
演讲嘉宾，优秀作者，领奖企业，特邀企业，合作伙伴，支持单位等请联系组委会咨询；
欢迎添加制药业企微咨询参会
往届演讲嘉宾
邵丽竹
何发
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作者：
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