


邵丽竹
何发
为开发生物制品配液单元原位清洗 (CIP) 的清洁程序,本研究分两阶段进行优化。第一阶段去除原程序中注射用水清洗的蓄水步骤,对 5 个管罐清洁后取样全检,随后连续 3 d 每日测微生物限度,重复 3 轮。以 3 轮清洁保持时间最小值为清洁后时效。第二阶段将优化程序拆分为生产后 CIP( 纯化水预清洗 + 碱清洗 ) 和生产前 CIP( 纯化水 + 注射用水清洗 ),选择代表性罐及最难清洁物,经预设污物保留时间、挂碱保留时间、清洁后保持时间后取样检测,重复 2 轮。最终确定清洁工艺参数 (CIP 程序、清洁前时效、挂碱保留时间及清洁后时效 ),用于生产过程中的同步清洁验证。
2026-05-21 周志军 ,汪菲菲 ,黎丽,赵颖,刘宇,韩韧
本文以 40% 甲醇 - 水溶液为研究对象,建立不同精馏模型并进行模拟对比,计算结果表明采用逆流双效可节省再沸器负荷 28.41%、冷凝器负荷 52.84%。同时对并流、顺流及双效、三效的不同精馏型式、不同原料进料浓度进行了模拟研究。对比不同精馏型式发现,逆流的节能效果最佳,顺流最差。同时,随着进料浓度的逐渐增大,三效相比双效的节能效果提升愈发明显,适用于进料浓度高的场合。
2026-05-21 简军岐
针对中药提取生产中人工作业模式存在的投料精度低、物料损耗大、数据追溯难等瓶颈问题,设计与研究适配中药复杂物料特性的自动投料系统。基于《药品生产质量管理规范》与智能制造理念,提出自动投料系统的核心设计原则与架构;通过深度剖析华润三九医药股份有限公司(以下称华润三九)和华润江中集团有限责任公司(以下称华润江中)两大典型案例,对比分析其技术路径、创新点及应用成效。结果:自动投料系统能使物料损耗率降低5%~8%,批间含量差异控制在3%以内,同时减少人工成本 40% 以上,并实现全流程数据自动追溯。研究得出“模块化柔性”与“数字化闭环”两种成功模式。结论:中药自动投料系统是推动中药生产现代化升级的关键技术,两种模式为不同规模与需求的企业提供了可复制的技术范式,可为中药企业提取车间自动投料系统的升级改造提供技术参考,推动中药生产向智能化、标准化方向发展。
2026-05-20 张贺1,王谷洪2,付宝慧3*
2026-04-13
2026-03-12
2026-04-20
2026-03-10
2026-03-25
2026-03-13
2026-03-10
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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