PharmaTEC制药业
2026
第四期约稿函
制药工艺与装备
期刊介绍
主管单位:中国机械工业联合会
主办单位:机械工业信息研究院、中国机械工业集团有限公司
国际标准连续出版物号:ISSN 1674-5922
国内统一连续出版物号:CN 11-5669/T
刊物级别:国家级科技期刊
收录情况:知网、万方、维普等
出版日期:2026年8月20日
广告截止日期:2026年8月5日
制药工艺与装备
本刊是一本兼具前瞻性与实用性的技术刊物,服务制药行业二十余年,着力报道全球制药行业最新政策法规、研发、生产、工程、运营及管理等方面的创新理念、先进技术和实践应用,为提高生产、科研技术水平,促进制药行业的高质量发展服务。主要栏目包括:人物、特别策划、行业观察、生产现场等。本刊出版后会收录于中国知网、万方、维普等数据库,以及通过制药工艺与装备微信公众号和PharmaTEC制药网等数字平台进行广泛传播。
发行领域
发行方式:纸刊及电子期刊80,000+/每期;
发行领域:制药企业、制药工程公司/设计院、高校及科研机构、设备供应商;
读者职务:生产技术主管、工程/设备/维修主管、质量/质检主管、设计/研发主管、采购主管、总经理/厂长/总工等;
传播平台:部分文章刊登后还会通过制药工艺与装备微信公众号和PharmaTec制药网等数字平台进行广泛传播。
特别策划
制药工艺与装备
制药工程与设备
策划背景
当前国内制药行业迈入合规深化、数智转型、绿色升级、工艺革新的高质量发展新阶段。制药工程与设备作为药品研发、生产、质控的核心基础,直接关乎药品质量安全、生产效率与企业核心竞争力,是推动医药产业升级的关键核心载体。
政策层面,GMP常态化核查、药品全生命周期监管、审评审批改革持续推进,对制药车间工程设计、设备验证、生产管控、数据完整性提出更高合规标准,倒逼行业工程与设备体系向标准化、精细化升级。
产业层面,在双碳战略、带量采购、新质生产力发展背景下,制药企业转向提质降本、低碳合规的精细化发展模式。传统制药设备自动化低、能耗高、适配性弱,老旧车间布局、污染防控短板突出,难以适配创新药、生物制剂等新型药品生产需求,设备迭代与工程改造迫在眉睫。
技术层面,智能制造、连续生产、物联网等技术加速赋能制药领域,智能装备、模块化车间、高密闭生产、数字化管控体系广泛应用,推动行业从单一设备交付转向全流程一体化服务。同时,细胞基因治疗、ADC药物等新兴疗法崛起,对无菌生产、密闭控温等工程设备提出全新技术要求,催生行业技术创新迭代。
基于行业政策、产业与技术变革趋势,制药工艺与装备特别策划了“制药工程与设备”专题,聚焦制药工程设计、设备创新、智能升级、绿色合规等核心方向,直击行业技术痛点与发展热点,为药企工程改造、设备迭代、合规生产提供专业参考,助力医药行业智能化、绿色化、规范化高质量发展。
参考话题
新质生产力背景下制药设备智能化升级路径与实践案例
连续制造技术在制药生产中的装备创新与工程落地应用
制药MES系统与生产设备的协同融合及智能管控方案
智能传感、物联网技术在制药设备实时监控中的应用
模块化、集成化制药工程车间的设计与建设优势分析
仿真技术在制药工艺设备选型、车间布局优化中的应用
固体制剂智能化生产设备(制粒、压片、包衣)技术迭代与应用
无菌制剂吹灌封一体化设备的工程设计与质量控制要点
生物制药车间工程布局与无菌设备的污染防控技术
ADC药物等高活性药物高密闭设备(CCS)设计与运维技术
中药现代化生产的专用设备升级与工程优化方案
缓控释、微球等新型制剂适配的专用工艺设备研发与应用
双碳目标下制药车间绿色工程设计与节能改造策略
制药洁净空调、冷却水系统的节能降耗技术与设备优化
制药生产废水、废气处理配套工程与环保设备创新应用
绿色低碳制药工厂的整体规划、建设与运营管理体系
制药设备节能改造、废旧设备绿色更替的实践路径
制药设备全生命周期管理体系搭建与运维优化策略
大型制药工程项目建设难点、风险管控与破局方案
制药设备常见故障排查、预防性维护与成本管控
制药车间改扩建工程的合规性设计与施工管控要点
精益管理在制药工程建设与设备运维中的落地应用
全球制药装备行业发展趋势与国产替代创新路径研究
新兴疗法(细胞/基因治疗)专属制药工程与设备技术突破
从实验室研发到产业化生产的设备与工程衔接优化方案
智慧监管背景下制药工程与设备的数字化转型方向
未来制药工厂:无人化、柔性化生产的工程与设备布局探索
......
约稿要求
①稿件以文字返回形式为主,字数为4000~8000字左右,截稿日期为2026年8月5日;
② 稿件应为未发表过的原创文章,文章需要有摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出;
③ 提供作者个人信息,包括:姓名\所在单位\职位;
④ 约稿对象为行业专家、制药企业、工程设备企业管理层人员;
⑤作者可结合参考问题或自拟相关话题进行文章撰写,相关技术应用及实际案例文章要求主题突出,技术性和实用性强;
⑥ 文章需要配图或者表格,并标明图注或者表头(1~3张,jpg格式,精度300dpi,300kb以上,图表不能为全英文)。
常规栏目
制药工艺与装备
行业观察
1.常规话题
栏目立足于产业前沿,以权威视角深入洞察行业发展趋势。重点报道国内外法规政策更新及监管趋势;系统剖析行业动态、市场格局与战略走向;关注创新产品、颠覆性技术及前沿应用领域的重大突破。
话题包括:国内外GMP法规更新解读;细胞基因治疗监管与注册;生物类似药全球申报策略; mRNA技术监管科学;产业能级提升与供应链韧性;国际化布局与全球GMP符合性;QbD与PAT融合应用;连续制造工艺验证;数字化孪生与智能制造;一次性技术;高密闭技术应用;绿色智能制造转型;AI与大数据工艺优化;绿色提取与节能干燥;PAT在线质控技术;复杂成分分析;3D打印技术探索;ICH指导原则实施进展;FDA/EMA检查应对;高端制剂开发;复杂注射剂质量一致性;原料药绿色生产等。
2.稿件要求
① 可从上述内容出发,或根据自身研究方向确定文章内容,要求文章主题突出,技术性和实用性强;
② 文章字数为4000~8000字左右,需要摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出。
③ 提供与文章内容相关的图片或表格1~3张(jpg格式,精度300dpi,300kb以上,请附图注和表题,图表不能为全英文);
④ 提供作者个人信息,包括:姓名\所在单位\职位;
⑤ 截稿日期为2026年8月5日。
常规栏目
制药工艺与装备
工厂装置工程
1.常规话题
栏目聚焦制药工程项目从设计、建造到运维全生命周期的工程技术实践,以合规性、可靠性和经济性为核心,系统报道公用工程系统、核心生产区域、工艺装备及自动化控制的创新设计与优化策略,助力企业构建高效、绿色、智能的现代化制药工厂。
话题包括:公用工程设计(制药用水系统、暖通空调系统等);核心生产区域设计(洁净室设计、高密闭设施、生物安全实验室等);工艺装备与自动化(生物反应器、配液与储罐、灭菌设备、在线清洗灭菌、过程分析技术等);节能环保工程;特殊工厂设计(多功能车间、高活性药厂、中药提取车间、连续化生产线);工程验证与合规;数字化与智能化(数字化工厂、智能运维系统、能源管理系统、数字孪生应用);运维与可靠性(设施维护策略、备件管理优化等)。
2.稿件要求
① 可从上述内容出发,或根据自身研究方向确定文章内容,要求文章主题突出,技术性和实用性强;
② 文章字数为4000~8000字左右,需要摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出。
③ 提供与文章内容相关的图片或表格1~3张(jpg格式,精度300dpi,300kb以上,请附图注和表题,图表不能为全英文);
④ 提供作者个人信息,包括:姓名\所在单位\职位;
⑤ 截稿日期为2026年8月5日。
常规栏目
制药工艺与装备
过程技术与工艺
1.常规话题
聚焦药品制造的产业化核心环节,系统报道药品从实验室到规模化生产全过程中的关键技术、工艺优化与工程解决方案。栏目致力于传递过程科学原理、装备创新、质量控制策略及合规实践,推动制药行业技术升级与智能制造转型。
话题包括:细胞培养与发酵工艺放大;分离纯化与层析技术;连续生物工艺与灌流技术;病毒清除与工艺验证;绿色合成路线与工艺优化;连续流化学与微反应技术;结晶工艺与控制策略;手性合成与催化技术;固体制剂成型技术(粉碎/混合/制粒/压片);无菌制剂灌装与密封;复杂制剂工艺(缓控释/注射乳剂);连续化制剂生产线;中药提取与浓缩工艺;中药制剂成型技术;中药质量标志物过程控制;中药智能制造技术;制药设备设计与验证;过程分析技术(PAT);自动化控制系统;数字化工厂与数据管理;质量源于设计(QbD);工艺验证与生命周期管理;制药设施清洁验证;精益生产与EHS管理;物流与包装;实验室与研发等。
2.稿件要求
① 可从上述内容出发,或根据自身研究方向确定文章内容,要求文章主题突出,技术性和实用性强;
② 文章字数为4000~8000字左右,需要摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出;
③ 提供与文章内容相关的图片或表格1~3张(jpg格式,精度300dpi,300kb以上,请附图注和表题,图表不能为全英文);
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⑤ 截稿日期为2026年8月5日。
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制药工艺与装备
投稿方式
1.在线投稿通道
机械工业信息研究院期刊管理数字化平台
https://manuscript.jgcm.ac.cn/lcgy
请作者通过网上系统提交稿件并查询稿件进度。如为第一次投稿,请先在该网站进行注册,填写作者姓名、单位、详细地址、邮政编码、电话及邮箱等相关准确信息。一经录用,将通过邮等方式告知作者,并发送录用通知,发表后寄赠样刊1-2册。
2.稿件审理程序
① 收到电子投稿后,审稿意见一般在14个工作日内通知作者;
② 收到退修意见后,请及时回复,请在7个工作日内给与反馈;
③ 稿件的出版周期一般是3个月。
3.投稿约定
① 论文作者应保证所投论文不是一稿多投。若编辑部发现一稿多投,编辑部有权追补论文作者由此给编辑部造成的损失。
② 论文作者保证该论文的署名权无争议。若发生署名权争议问题,一切责任由论文作者承担。
③ 论文作者自愿将其拥有的对该论文的汇编权(论文的部分或全部)、翻译权、印刷版和电子版的复制权、网络传播权和发行权转让给编辑部。
稿件咨询
本刊编辑及联系人:崔芳菲
电话:010 - 63326090 转 513
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本期截稿日期:2026年8月5日
邵丽竹
何发
随着人工智能、集成电路、生物医药等前沿研究的持续进步,药品先进制造数字孪生愈发受到关注。目前,数字孪生技术已在制药行业实现了某些场景应用,并在优化布局、提升产品质量、降低成本等方面发挥积极作用,但其技术要求以及合规考量仍需深入分析。文章围绕药品先进制造数字孪生的挑战和关注要点进行探讨,就进一步推动生物医药产业高质量发展以及国际化进行了展望,并在技术设计和实践方面提出建议,以期为药品先进制造的科学监管以及新质生产力的发展提供一定参考。
2026-05-14 朱琪磊 ,陈庄田逸 ,曹萌
随着 ChP 2025 年版将非蒸馏法纳入注射用水 (WFI) 制备的合规路径,制药行业迎来了技术革新的重要机遇。该文以反渗透 - 电去离子 (RO-EDI) 系统为核心,对比传统蒸馏法与非蒸馏法在工艺原理、运行成本、水质控制等方面的差异,构建基于膜分离技术的全流程质量控制体系。相较于传统蒸馏法,RO-EDI 系统在运行成本方面具有显著优势。通过引入长短期记忆网络 (LSTM) 膜污染预测模型和可编程控制器智能控制系统,可实现水质参数的实时调控与发生异常时的快速响应。此外,该研究探讨了微生物污染风险与膜污染控制的技术瓶颈,提出了涵盖预处理优化、在线监测及新型消毒技术的综合解决方案。非蒸馏法在满足中国、美国及欧洲药典关键质量标准 ( 如电导率、电阻率、微生物限度 ) 的同时,展现了绿色低碳和智能化的优势,为制药企业高质量发展提供了理论支撑与实践指导。未来,高性能膜材料开发与全球法规协同将是推动非蒸馏法广泛应用的关键。
2026-05-14 赵本杰
CSL Behring多年来始终坚持应用与实时生产数据联动的动态流程模拟技术,带来的成效十分显著:生产流程更稳健,产能爬坡速度更快,可通过滚动式维护代替大规模停机,生产效率也得到了明显提升。这也正是流程模拟成为这家生物技术公司招标环节强制性要求的原因。
2026-05-13 Dr. Jörg Kempf
2026-04-13
2026-03-12
2026-03-10
2026-04-20
2026-03-25
2026-03-13
2026-03-10
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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