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几种典型制药工艺流程图分析

公开信息 2025-10-11

药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。

药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。生产同一种产品多数情况下可采用多种不同的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪种生产路线，必须对路线进行经济评价分析，找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少，能耗低，同时又完全环保的工艺路线。

常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分

图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分

图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分

图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

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