Exyte 成功收购欧洲制药与化工工程企业 TTP

11 月 7 日，Exyte 宣布已成功完成对 TTP Group（以下简称“TTP”）的收购。此次收购于 2024 年 9 月发布公告，在获得所有必需的监管批准后顺利完成。Exyte 将把 TTP 的业务与自身在欧洲的生物制药和生命科学业务进行整合，旨在强化自身服务能力，支持蓬勃发展的欧洲生物技术和制药行业。

Exyte 首席执行官 Büchele 博 士 表 示 ：“ 我 们 将 进 一 步 加 强Exyte 在欧洲生物技术和制药行业的市场地位，为客户提供从战略规划到设施交付的全面支持。”TTP 是一家在生物技术、制药和化学行业中备受信赖的专业合作伙伴，为行业领先公司提供服务。公司通过旗下两个运营品牌“Pharmaplan”和“Triplan”，提供从工程设计、采购、施工管理到验证的全方位服务。

Exyte 将把 TTP 的业务与自身在欧洲的生物制药和生命科学业务进行整合，旨在强化自身服务能力，支持蓬勃发展的欧洲生物技术和制药行业。此次收购不仅进一步巩固了 Exyte 在全球制药市场的地位，还显著提升了公司在欧洲的影响力和竞争力。Exyte 首席执行官 Wolfgang Büchele 博士强调，“这一战略举措是 Exyte 在百亿目标‘Pathway to Ten’道路上迈出的重要一步，与我们的未来议程‘Next Level’完美契合。通过整合 TTP 的工程专长与 Exyte 的项目执行能力，我们将进一步增强在欧洲生物技术和制药领域的影响力，为客户提供从战略规划到设施交付的全方位支持。”

TTP Group 首席执行官 Andreas Bonhoff 博士表示，“TTP 和Exyte 都致力于为客户提供创新且可持续的解决方案，我们将携手共进，在蓬勃发展的制药设施市场中保持增长轨迹。对客户来说，我们的强强联合是一个积极的信号。我们期待与 Exyte 共创未来。”

全球生物制药和生命科学是 Exyte 的第二大业务板块，由业务线总裁 Ronan Donohue 领导。2023 年，该板块的收入达到 5.8 亿欧元，订单额增长了 12%，达到 6.5 亿欧元。根据未来议程“NextLevel”战略计划，预计该板块的收入将继续增长，在总销售额中占比也将进一步增加。从中期战略来看，Exyte 生物制药和生命科学业务板块将实现超过 15 亿欧元的收入。

药明生物德国基地计划扩大产能新增预充针制剂灌装生产线

全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物 11 月 13 日宣布，公司将扩大德国勒沃库森基地产能，新建一条隔离器灌装预充针生产线。

此次扩建将优化基地生产布局，为多产品的 CRDMO 服务提供更高效的解决方案。该新增产线可以为多种规格的预充针进行灌装（1 mL、2.25 mL 和 3 mL），灌装速度最快可达 400 支 / 分钟，年产能超过 1700 万支。目前，德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线，年产能达1000 万瓶，扩建后将更灵活地服务于全球客户的多元化需求。该新增产线预计将在近期启动建设，2026 年达到 GMP生产标准。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示，“此次扩大德国产能将进一步满足客户日益增长的制剂服务需求，特别是预充针。这也再次巩固了我们全球双厂战略——确保物料多源采购和客户产品多地生产。作为全球医药企业值得信赖的合作伙伴和运营基地当地的重要贡献方，我们致力于提供高效且具有成本效益的生物药研究、开发和生产解决方案，赋能客户研发突破性疗法，惠及广大病患。”

收购正式完成，星德科和泰事达携手开启新征程

10 月 31 日，随着监管部门的批复，星德科集团和阿自倍尔集团正式达成针对泰事达的收购。泰事达团队现将加入星德科液体制药业务单元。自此，星德科可凭借灌装设备、隔离系统、冻干机、进出料系统，以及相关的上下游设备，为抗生素、疫苗或生物制品的生产提供完整解决方案。

“星德科是全球液体制药西林瓶灌装和隔离系统领域的市场领导者。携手泰事达，我们将进一步提升我们的创新技术和可持续解决方案，加强战略发展，并增强触达全球市场的综合实力。”星德科集团首席执行官 Torsten Türling 说道，“自今年 6 月宣布收购意向的消息后，我们已收获非常积极的客户反馈和潜在联合项目洽谈，正成为客户理想的液体制剂解决方案一站式合作伙伴。”

“我们非常期待利用双方的技术所长为新老客户创造更大的价值。”泰事达总经理 Jordi Puig 说道，“通过团队协作，我们可以通过更精益的流程为客户提供真正可靠的一站式生产线解决方案，以更好地支持客户实现药品的长期稳定性，并加快药品的上市步伐。”

泰事达的总部位于西班牙塔拉萨，拥有 4 个工厂，6 个技术中心，10 个咨询及工程技术服务中心，以及遍布全球的办事处。随着双方正式携手，星德科和泰事达都能更好地为制药企业以及 CMO 公司提供完整的生产线解决方案。此外，双方的服务实力也进一步加强，覆盖面将更广，响应更快，整体的专业知识将更完善。

艾伯维收购 Aliada Therapeutics，深化阿尔茨海默病及神经科学研发布局

10 月 28 日，艾伯维与 Aliada Therapeutics 宣布达成最终协议 ：艾伯维将收购 Aliada，一家致力于利用创新血脑屏障（BBB）穿透技术研发针对难治性中枢神经系统（CNS）疾病新型疗法的生物技术公司。

艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官 Roopal Thakkar 博士表示，“我们致力于推动该领域的创新，以应对阿尔茨海默病等严重神经系统疾病患者的迫切医疗需求。此次收购使我们能够迅速推进 ALIA1758 的研发工作，该药物有望成为阿尔茨海默病治疗领域的佼佼者。此外，Aliada 创新的血脑屏障（BBB）穿透技术将显著提升我们的研发能力，加速我们研发针对神经系统疾病及其他需通过改进药物递送至中枢神经系统来治疗疾病的新一代疗法。”

Aliada Therapeutics 首席医学官 Michael Ryan 博士表示，“Aliada自主研发的 MODEL ™平台推动了 ALIA-1758 的研发进程，这是抗淀粉样蛋白抗体疗法在脑部递送方面取得的重要进展。许多颇具前景的中枢神经系统（CNS）靶向疗法因无法穿透血脑屏障而止步于后期试验。但我们的 MODEL ™平台直击这一挑战，实现了靶向药物的有效递送，并有望彻底转变神经系统疾病的治疗方式。”

根据协议条款，艾伯维将以 14 亿美元现金收购 Aliada 所有流通股权，此金额需根据常规调整因素确定。此次交易预计将于 2024 年第四季度完成，但还需获得监管机构批准，并满足交易惯例中的其他成交条件。

百济神州 PD-1 在美国开出首张处方，自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章

近日，百济神州自研的 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗（英文商品名：TEVIMBRA^®，中文商品名：百泽安^®）在美国开出了首张处方，正式进入美国市场，为当地患者带来新的治疗选择。这一里程碑也标志着百济神州自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。

替雷利珠单抗于 2024 年 3 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。2024 年 10 月，百济神州宣布替雷利珠单抗在美国正式商业化上市，以低于获批用于该适应症的其他 PD-1 疗法 10% 的定价惠及这一患者群体。

替雷利珠单抗在美国开出首张处方，成为公司全球化进程中的又一重要里程碑，印证了百济神州的药物正在为全球更多患者带来积极改变，这正是全体员工不懈前行的动力之源。同时，作为一家致力于全球肿瘤治疗创新的公司，百济神州始终专注于构建自主创新的全球运营模式。此次替雷利珠单抗在美国从获批到实现商业化临床治疗仅历时 8 个月，充分展示了公司团队在美国市场的商业化能力。

在全球，替雷利珠单抗已在欧盟、英国、美国、韩国、瑞士、澳大利亚等国家和地区获批，其中包括欧盟于 2024 年 4 月新增批准它用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。

在中国，替雷利珠单抗目前已有 14 项适应症获得国家药监局批准，其中 11 项适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的 PD-1 抑制剂。最新获批的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌新辅助 + 辅助免疫治疗适应症，为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。