天士力与华为共建“数智本草”大模型

5 月 9 日，在天津召开的数智赋能大健康产业新质生产力暨第四届中医药国际发展大会上，由天士力医药集团与华为云共同开发的“数智本草”中医药大模型正式发布。大会发布的数智本草大模型，基于华为澎湃算力与向量库等先进工具，由天士力与华为云在华为盘古大语言模型和盘古药物分子大模型的基础上联合开发。

据了解，该大模型拥有 380 亿参数量，基于中医药海量文本数据预训练，结合向量库检索强化，以及中药研发多场景的微调，能够更好地帮助研究者完成中医药理论证据的挖掘和总结。大模型拥有“智能问答”“交互计算”和“报告生成”三种应用模式，能够实现“从病到方”和“从方到病”两大目标。

天士力医药集团董事长闫凯境介绍，目前该大模型已收集的数据包括 8 万 + 中医药方剂信息，中成药说明书以及药典、近千种指南，千余本古籍以及白话文翻译，4 000 万 + 中英文献摘要，百万中医药相关专利及政策法规，50+ 结构化数据库，主要应用场景包括天然产物开发、创新方剂开发优化、中医辅助诊疗以及中成药推荐等。闫凯境说，随着新兴技术的不断涌现和飞速发展，数智化已成为推动现代中药发展的新动力。通过大模型等手段，能够实现中药产品的组方配伍、物质基础、量时毒效等多个方面的数智化。

华为云大数据与人工智能领域总裁尤鹏表示，华为云将发挥优势，与天士力合作，加速中药的研发创新与转化速度，推动传统中医药行业向数字化智能化发展。未来，华为云还将持续投入，联合行业龙头企业，打造更多具有行业属性的大模型，引领行业发展。

凯莱英完成首个欧洲研发生产基地布局

5 月 21 日，凯莱英医药集团宣布，取得前辉瑞英国 Sandwich Site的 API Pilot Plant 及 R&DLaboratory（以下简称“Sandwich Site”）， 完 成其首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升 CDMO业务的全球供应能力。

辉瑞 Sandwich Site 始建于 1954 年，是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一。多年来，Sandwich Site 在药物合成路线快速设计和高通量筛选、成熟工艺及分析开发能力、生产和运营管理能力等方面处于国际前列，管理团队和核心骨干平均研发生产经验超过 15 年，是辉瑞全球小分子创新药研发上市的关键一环。

凯莱英表示，自 2024 年 6 月起，其将全面管理和运营 SandwichSite 的研发中心和生产车间，并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人才团队，实现全面快速无缝链接，可以立即开始承接 CDMO项目，为全球客户提供优质服务。凯莱英将以此为依托，一方面将Sandwich Site 作为其海外布局的重要支点，发挥与现有产能的协同效应，并不断扩大海外从研发实验室、中试生产到商业化的生产产能 ；另一方面，凯莱英还将以此为基础，积极规划多肽、核酸、酶技术等新兴领域，持续拓展和加强欧洲研发能力和生产基地建设。

安睿特与柯尔柏达成战略合作

5 月 14 日，国内生物制药先锋企业通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称“安睿特”）与国际前沿的制药技术公司柯尔柏医药科技（上海）有限公司（以下简称“柯尔柏医药科技”）在吉林通化签署了全面战略合作协议。

根据协议内容，柯尔柏医药科技将为安睿特提供一系列智能制造和数字化转型解决方案，包括但不限于全自动化制药设备、制药生产软件、数字化产品，全方位的培训与技术支持等服务。这些解决方案将进一步提升安睿特的药品生产管理运营的智能化水平。通过引入柯尔柏的维隆 PAS-X MES 和维隆 PAS-X Savvy 协作数据分析平台等，安睿特将有望打造一个兼顾安全合规与简捷高效的智能卓越工厂，实现制药生产各环节的软硬件数据互联互通，加速公司的数字化和智能化进程，从而助力制药业的高质量可持续发展。

作为国内生物制药行业的领军代表，安睿特一直以来都将数字化和智能化建设作为公司的核心战略之一。此次战略合作协议的签订，将使安睿特借助柯尔柏在制药行业近 130 年的持续技术创新与智能化解决方案，进一步提升公司的智能化水平和生产管理效率。

此次全面战略合作协议的签署，是安睿特向智能制造迈出的重要一步，也是柯尔柏在中国市场的又一项重要投资。“新质生产力”是中国政府倡导的工业制造新目标，安睿特与柯尔柏医药科技将共同努力，以实现生物制药行业的智能化、高效化和绿色化，致力于在中国制药行业树立智能制造典范。

药明康德新加坡基地开工建设，计划于 2027 年投入运营

5 月 23 日，药明康德宣布其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。这是药明康德继 2022 年宣布设立新加坡基地后的又一个重要里程碑，标志其在 CRDMO 赋能平台建设进程中又迈出了坚实的一步，助力全球客户加速医药创新、造福病患。

作为药明康德全球研发和生产网络的重要组成部分，新加坡基地将与公司在亚洲、欧洲和北美的各个基地紧密协同，进一步加强药明康德CRDMO 赋能平台的灵活性和规模，为客户提供从药物发现到商业化生产的高效解决方案。该基地计划于 2027 年投入运营，全面竣工后预计将创造 1 600 个就业岗位。

作为其 CRDMO 平台的一部分，药明康德还将打造绿色化学卓越中心（CoE），旨在聚焦可持续的药物生产，引领高效且环保的药物生产技术创新。药明康德新加坡基地位于大士（Tuas）生物医药园，将有 7 个研发生产车间，为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供原料药研发和生产服务。通过应用行业领先的绿色化学技术，药明康德新加坡基地将致力于提升行业实践标准，促进当地社区的可持续发展。

君实生物宣布特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在中国获批

6月12日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益^®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。

肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌病例的15%-20%，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点。SCLC 分为局限期（LS-SCLC）和广泛期（ES-SCLC）。对于 LS-SCLC 患者，通过标准化疗和放疗，目前已可达到约 90% 的客观缓解率和约 25% 的 5年生存率。然而，大部分患者在就诊时，已被诊断为 ES-SCLC，中位生存期不足 1 年，2 年生存率不到 10%，仍是临床未解决的一大难题。

此次新适应症的获批主要基于 EXTENTORCH 研究（NCT04012606）的数据结果。EXTENTORCH 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性，由吉林省肿瘤医院程颖教授担任主要研究者，在全国 51 家临床中心联合开展。

2023 年 5 月，EXTENTORCH 研究的主要终点达到方案预设的优效边界，特瑞普利单抗由此成为全球首个在 ES-SCLC 一线治疗 III 期研究中达成总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双重主要终点的PD-1 抑制剂。2023 年 10 月举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，EXTENTORCH 以口头报告形式首次公布数据。研究结果显示，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的 PFS 和 OS，且安全性良好，有望成为 ES-SCLC 免疫治疗的优选方案。