✦
目的:探究不同干燥方式对颗粒粉体性质的影响。
方法:采用相同的处方进行制粒,采用真空干燥,烘箱干燥及流化床干燥,测定不同干燥方式所得颗粒的流动性指数,综合评价不同干燥方式所得颗粒的粉体性质。
结果:三者中烘箱干燥产物的流动性最好,可压性无明显区别。
结论:不同干燥工艺造成了干燥产物粉体性质的差异。
✦
✦
Part
1
1.1
仪器
1.2
试药
Part
2
2.1
工艺介绍
2.2
粉体特性检测及综合评价
表1 样品松密度(g·cm-3)
表4 样品平板角(°)
表5 样品粒度分布(μm)
表6 样品压缩度(%)
表7 样品均齐度
表8 流动性指数
表9 流动性评价
Part
3
参考文献
[1] 张炳胜,王峰.药物制剂技术[M].北京:中国医药科技出版社,2015:62-65.
[2] MADERUELO C, ZARZUELO A, LANAO J M. Criticalfactors in the release of drugs from sustained release hy⁃drophilic matrices[J].J Control Release,2011,154(3):2-19.
[3] 刘涛,付春梅,唐玉,等.不同干燥方式对桑枝提取物物理指纹图谱及其总黄酮含量的影响[J].中国实验方剂学杂志,2018,24(20):65-69.
[4] 韩天燕,刘强,张万年,等.仙曲片粉体学性质考察及处方设计[J].中成药,2020,42(8):1982-1986.
[5] 李洁,杜若飞,冯怡.中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺的相关性研究[ J].中国中药杂志,2011,36(12):1606-1609.
[6] 国家市场监督管理总局.GB/ T31057.3-2018 颗粒材料物理性能测试第 3 部分:流动性指数的测量[S].北京:中国标准出版社,2019.
[7] 王晨光,邓丽,施春阳,等.药物粉体可压性影响因素及改善策略[J].中国药学杂志,2013,48(11):845-849.
[8] UPADHYAY P P, SUN C C, BOND A D. Relatingthetableting behavior of piroxicam polytypes to theircrystal structures using energy—vector models [ J]. Int JPharm,2018,543(1 / 2):46-51.
[9] 何英蒙,皮超,魏郁梦.粉体粒子的物理性质对片剂压缩成型性的影响[ J]. 中国医药工业杂志, 2019, 50(5):478-489.
[10] 岳国超,陈丽华,管咏梅,等.新型直压辅料的粉体学性质评价[J].中国药房,2014,25(9):833-836.
撰稿人 | 马秀娟、付清爽、路静、成佳慧
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
评论
加载更多