RSV赛道的逻辑已经随着Beyfortus的销售额增长而逐渐改变。
上市半年不到收获5.9亿美元足够说明Beyfortus作为10亿美元“重磅炸弹”的潜力,
不是RSV赛道不行,而是Beyfortus更有性价比
RSV赛道自从1998年首款同样由MedImmune(阿斯利康)研发的帕利珠单抗上市以来,已有多年空缺。期间多种预防性药物曾经试图对这一赛道进行冲击,但均在最近一年来才得到批准。
而从这一空窗期的销售额来看,帕利珠单抗虽然销售额还不错,但上市10年后才突破重磅炸弹的10亿美元大关,肯定做不到上市不到半年斩获5.9亿美元那样的优秀成绩。
其中缘由在于性价比。
Beyfortus作为帕利珠单抗的长效版,Beyfortus能够预防整个流行季度(10月至明年3、4月)一剂只需500美元,但帕丽珠单抗则只能预防一个月左右。帕丽珠单抗一剂就要花费1927美元,而如果乘以流行季的月份,这可能让婴幼儿家庭负担五千至不到一万美元的花费,最高可达美国家庭年收入中位数的1/8-1/7,居民人均年收入1/2-1/3。
因此Beyfortus5.9亿美元的销售额似乎点燃了RSV赛道的热情,而这一销售额实际上还是在Beyfortus商业化准备不足的情况下做到的。
从商业化的角度来看,阿斯利康/赛诺菲在患者端做得还是较为到位的,但是医生和保险端却出现了问题。
由于2023-2024年的冬季时间段的到来,婴儿不得不面临RSV,流感等多重社区感染风险,患者端因此出现了需求猛增的情况。
然而,医生端因为奥巴马时期的法案漏洞,医保需要一年时间来确定报销的施药费用,医院诊所担心报销程度太低,导致医院诊所方利益遭受损害,因此医生订购Beyfortus的意愿不是很强烈。
同时,替代的帕利珠单抗因为比较昂贵,一般采用的是商业保险,但是这一情况下,需要向保险公司提交授权,会大大延误婴儿的防护。
赛诺菲预计5.9亿美元这一数字今年将翻一番。赛诺菲和阿斯利康方面认为,自去年秋天以来,合作伙伴在Beyfortus的供应上一直受阻,在完全不受限制地提供抗体之前,还需要做更多的生产工作。
赛诺菲的疫苗主管Thomas Triomphe在公司财报电话会议上解释说:“显然,赛诺菲和阿斯利康正在非常努力地扩大Beyfortus的生产网络,其中包括包装和灌装工厂”。
他补充说,其中许多生产线仍需要得到世界各地监管机构的批准。
Triomphe说:“这是目前正在进行的工作,目的是为了能够完全‘消除’供应瓶颈,并在2025年获得充足的供应。”
Triomphe强调,2024年供应量应该会增加,赛诺菲仍然预计Beyfortus今年将突破重磅大关10亿美元。Triomphe表示,虽然赛诺菲预计2024年上半年会有一些RSV销售,但今年第三和第四季度将是Beyfortus收入的“关键”。
据该公司称,到目前为止,Beyfortus在美国的接种率已超过此前的儿童免疫基准,如轮状病毒和肺炎球菌疾病的免疫基准。目前Beyfortus覆盖率在美国和法国达到了约35%,而在西班牙高达90%。
总的来说,随着Nirsevimab在全球范围内的获批上市,RSV赛道的逻辑都开始出现变化。
但值得观察的是国内市场。一方面,国内消费者是否会对Nirsevimab买单是个重要问题。另外一个问题可能是新生儿数量,毕竟Nirsevimab的销售额可能和新生儿数量相关。
撰稿人 | 生物制药小编
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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