一、举报内容:青海九康中药饮片有限公司严重违反GMP规范,出售的饮片全部是切好或者炮制好的饮片,该公司伪造假记录是自己炮制。生产记录的数据(包括毒性药材)全部伪造。
举报时间: 2024-01-29
GMP附录7第七条 中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
根据举报人描述情况,猜测想表述的是该企业外购饮片然后编造生产记录,对外体现是自行生产的饮片,其实这种想象在中药饮片行业属于比较常见的造假行为。
二、回复内容:
网友您好,您咨询“关于青海九康中药饮片有限公司违反GMP规范,造假记录的举报”的问题,我局高度重视,并成立检查组调查,现已调查完毕,我局相关工作人员拨打您预留的电话,但是您预留的电话号码有误,无法联系到您。
因检查结果涉及该企业产品的相关资料,属该企业隐私,如您想了解检查结果,请您拨打我局药品监管处电话:0971-8865612,相关工作人员会给您详细的检查结果,感谢您的监督与支持。
回复时间:2024-01-29
回复没有说检查结论是存在编造记录问题,还是不存在,个人认为涉及企业隐私信息不必公开,但是检查整体结论应该公开告知才对,是举报属实、还是举报不属实应该说下,过程可以隐去。
![图片](https://file.jgvogel.cn/126/upload/resources/image/461278.png?x-oss-process=image/resize,w_700,h_700)
三、企业信息:
撰稿人 | GMP行业药文
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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