伪造假记录!一药企被「举报」！

2024-02-06

青海九康中药饮片有限公司严重违反GMP规范，出售的饮片全部是切好或者炮制好的饮片，该公司伪造假记录是自己炮制。

一、举报内容：青海九康中药饮片有限公司严重违反GMP规范，出售的饮片全部是切好或者炮制好的饮片，该公司伪造假记录是自己炮制。生产记录的数据(包括毒性药材)全部伪造。

举报时间： 2024-01-29

编语

GMP附录7第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

根据举报人描述情况，猜测想表述的是该企业外购饮片然后编造生产记录，对外体现是自行生产的饮片，其实这种想象在中药饮片行业属于比较常见的造假行为。

二、回复内容：

网友您好，您咨询“关于青海九康中药饮片有限公司违反GMP规范，造假记录的举报”的问题，我局高度重视，并成立检查组调查，现已调查完毕，我局相关工作人员拨打您预留的电话，但是您预留的电话号码有误，无法联系到您。

因检查结果涉及该企业产品的相关资料，属该企业隐私，如您想了解检查结果，请您拨打我局药品监管处电话：0971-8865612，相关工作人员会给您详细的检查结果，感谢您的监督与支持。

回复时间：2024-01-29

编语

回复没有说检查结论是存在编造记录问题，还是不存在，个人认为涉及企业隐私信息不必公开，但是检查整体结论应该公开告知才对，是举报属实、还是举报不属实应该说下，过程可以隐去。

三、企业信息：

企业名称：青海九康中药饮片有限公司
许可证编号：青20160027
省份：青海省
分类码：Ay
注册地址：青海省西宁经济技术开发区金源路1号
生产地址和生产范围（正本）：青海省西宁经济技术开发区金源路1号：中药饮片，毒性饮片，直接口服饮片***
生产地址和生产范围（副本）：青海省西宁经济技术开发区金源路1号：中药饮片(净制、切制、炒制、蜜炙、酒炙、醋炙、姜炙、盐炙、油炙、煅制、蒸制、炖制、煨制、制炭、煮制)，毒性饮片(净制、切制、炒制、姜炙、醋炙、煮制、蒸制)，直接口服饮片(三七粉)***‍

撰稿人 | GMP行业药文

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发