Evaluate Pharma根据卖方分析师的预测达成共识认为罗氏位居榜首。尽管最近的产品线遭遇挫折,但罗氏现有的生物制剂专营权,包括治疗多发性硬化症的Ocrevus、抗癌药物Tecentrig和治疗血友病的Hemlibra需求仍非常强劲。
辉瑞公司新冠肺炎相关投资组合产品的需求下降将使这家开发商失去明年相对于其他大型制药公司的收入优势,以及作为该行业最大处方药生产商的地位。
与去年的报告相比诺和诺德(NovoNordisk)击败葛兰素史克(GSK),跻身收入前十名。不断增加的代谢领域特许经营业务使这家丹麦公司和其竞争对手礼来公司都获得了行业领先的最高增长率。
罗氏拥有强大的研发实力和丰富的产品管线。曾推出曲妥珠单抗(赫赛汀/Herceptin)、贝伐珠单抗(Avastin)、帕妥珠单抗(Perjeta)等多个重磅产品,不仅在医学领域产生了深远的影响,还奠定了罗氏治疗领域选择、技术平台建立和后续管线布局。
目前,罗氏的研发项目涵盖主要包括肿瘤、免疫、神经、传染病、眼科和代谢疾病等。在关键治疗领域上,罗氏在肿瘤学方面的研究占据重要地位,致力于开发针对不同癌症类型的创新治疗方案。其研发项目包括了小分子化合物、生物制品和细胞基因治疗。
罗氏研发管线
2023年前三季度的累计业绩达441亿瑞士法郎(约491亿美元,按汇率1瑞士法郎≈1.1140美元计算),尽管该公司必须弥补 COVID-19产品销售额大幅下降和生物仿制药侵蚀的影响(总计40亿瑞士法郎,占销售额的9%)。相较于前两个季度(Q1:-3%和Q2:0%)来看罗氏Q3业绩增长显著,同比增长7%,主要是制药和诊断两个部门的强劲业务推动的。
罗氏的五大增长动力—Vabysmo(严重眼病)、Ocrevus(多发性硬化症)、Hemlibra(血友病)、Polivy(血癌)和 Evrysdi(脊髓性肌萎缩症)合计创造了112亿瑞士法郎(125亿美元)的总销售额,与2022年前9个月相比增长了33亿瑞士法郎(37亿美元)。
作为强生制药业务中最畅销的单品之一,Stelara (乌司奴单抗)在2023年创造了109亿美元销售额,比2022年增长了11.7%。免疫疗法多发性骨髓瘤(MM)药物 Darzalex (达雷妥尤单抗)全年销售额达到 97 亿美元的,同比增长超过 22%。与传奇生物合作开发的CAR-T疗法Carvykti 2023 Q4销售额约1.59亿美元,较2022年大增194%;2023全年总销售额为5亿美元,同比增长276%,突破10亿美元大关指日可待。
迄今为止强生确定了多项战略伙伴关系、合作与许可协议:1月8日,AmbrxBiopharma宣布,已与强生达成最终协议。强生将以每股28美元的价格现金收购Ambrx,总股权价值约为20亿美元。在免疫领域与Merck和田边三菱制药进行免疫学产品Remicade(英夫利昔单抗)和Simponi/ Simponi Aria(戈利木单抗)的市场合作;在传染病领域,与吉利德科学公司合作开发HIV药物PREZCOBIX/REZOLSTA固定剂量组合、SYMTUZA和ODEFSEY,等等。
2023年10月26日,Merck发布了2023年Q3业绩:前三季度全球销售额达160亿美元,同期增长7%;第三季度净利润47.45亿美元,同比增长46%。
前三季度KEYTRUDA的销售额增长了17%,达到63亿美元。近期,默克的Keytruda成为第一个被批准与化疗放疗联合使用,治疗3a期至4a期宫颈癌患者的PD-1药物。这标志着Keytruda在美国的第39个适应症。
据Evaluate预测,2024年默克的抗PD1单克隆抗体Keytruda(pembrolizumab)的全球销售额将超过270亿美元,以无可撼动的优势位居2024年预期排行榜榜首。这比排名前十的大多数其他产品的销售额高出一倍多。事实上,鉴于 Keytruda 在多种癌症中取得的临床成功,这种情况可能会持续数年。
除此之外,Merck也在扩大和推进ADC业务:2023年10月20日,第一三共和默沙东(MSD)联合宣布,双方已经就第一三共的三个抗体偶联药物(ADC)候选药物:patritumab deruxtecan(HER3-DXd)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)达成了全球开发和商业化协议。
研发管线
2023年10月27日,艾伯维公布Q3业绩:三季度营收139.27亿美元,同比下降6.0%。就产品而言,免疫领域的Humira(阿达木单抗)于2002年获批上市以来就一直雄踞全球处方药销售额榜首,2021年达206.96亿美元,首次突破200亿美元大关,2022年再次实现小幅增长,达到212.37亿美元,连续11年稳坐“药王”宝座。而修美乐前三季度销售额仅有111亿美元,同比下降29.1%。
2023年11月9日,阿斯利康公布2023年第三季度业绩:前三季度收入337.87亿美元,同比增长4%;Q3收入114.92亿美元,同比增长6%。其中,肿瘤领域依然是阿斯利康最主要的营收来源,前三季度销售额高达134.58亿美元,占总营收的40%,同比增长17%。心血管、肾脏及代谢业务,销售额79.26亿美元,同比增长14%,占总营收的23%。
销售额TOP10相比前一季度无变化,达格列净、度伐利尤单抗、Ultomiris 这些关键产品都保持在40%以上的同比增速,达格列净今年全年销售额可能超越奥希替尼,成为阿斯利康 TOP1 的扛把子产品;BTK抑制剂阿克替尼也保持26%的增速。
目前阿斯利康管线里有167款在研药物,涉及肿瘤领域、心血管疾病领域、罕见病领域以及呼吸系统和免疫疾病。
BMS这几年面临的大环境并不顺遂,重要资产专利悬崖、外界政策的变化等重重阻碍都在企业的营收业绩上有所反映。2023年10月26日,BMS公布了2023年Q3 业绩,2023年前三季度累计收入335.29亿美元,同比减少3.52%;累计净利润62.78亿美元,同比增长45.32%。本季度由于仿制药侵蚀,Revlimid第三季度收入为110亿美元,同比减少3%;然而,包括Opdualag、Sotyktu、Camzyos、Reblozyl、Zeposia和Breyanzi在内的新产品组合的全球收入从去年同期的5.53亿美元增长至9.28亿美元,增长68%。
前路虽艰,BMS的底气却格外的足。让BMS信心满满的是其在管线上极富创新性和多元性的布局、对前沿技术不遗余力的深耕以及独具慧眼的BD策略。2024年BMS共12个药物项目将迎来里程碑,CGT领域中除Abecma迎来新适应症或新药获批之外,CD19 NEX T也将进行严重难治性SLE剂量递增Ph1试验。BMS对未来的发展规划有着很清晰的路径,在各层面的执行力也有着很大的投入。更立下了计划2025实现营业利润率>37%,2026年实现新产品组合收入100亿美元的明确目标。
展望未来,赛诺菲认为OX40L抗体、CD40L抗体、TNFR1小分子抑制剂有望成为年销售额50亿欧元以上大品种,BTK抑制剂、IL-33抗体、IL13/TSLP双抗、IRAK4降解剂、TL1A抗体有望成为年销售额20亿欧元以上大品种。
撰稿人 | 药事纵横
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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