从1985年以来,39年来CDER累计批准1291款新药,包括1066款NDA、225款BLA。
2023年,许多具有里程碑意义的创新药获批上市,包括Aβ抗体Lecanemab获得完全批准,新冠口服药正式获批,首个来自mRNA展示技术的C5环肽抑制剂Zilucoplan获批上市,AKT抑制剂capivasertib获批上市等等。
除CDER外,CBER一些产品也取得里程碑进展,如经过60年研发成功获批上市的2款RSV疫苗,葛兰素史克预计其RSV疫苗销售额峰值将超过30亿英镑。多款基因疗法也获批上市,不断创造新的高价记录。
总结
近几年来,新药物形式迎来突飞猛进的发展,mRNA在新馆疫情中大放异彩,siRNA迅速扩展至常见病领域,基因疗法陆续获批,核药、PROTAC、CRISPR等也进入爆发式的发展阶段,相信未来几年会见证越来越多的临床突破。
附表 FDA CDER批准的1291款新药
撰稿人 | 医药笔记
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
登录后可发表评论
2025-01-23
2025-01-17
2025-02-12
2025-02-27
2025-01-22
2025-01-20
2025-02-03
随着科技的快速发展,数字化转型已成为推动医药商品供应链管理进步的关键力量。本文深入分析了数字化转型的理论基础及其在医药商品供应链管理中的实际应用,旨在揭示其对效率提升和成本优化的积极影响。数字化转型理论为医药供应链的革新提供了理论支持,通过信息技术整合资源,实现了信息流、物流与资金流的无缝对接。在医药商品供应链管理中,数字化转型主要体现在供应链协同、预测与决策支持、智能物流等方面。通过构建信息化平台,并强化供应商、生产商、分销商与消费者之间的信息共享,不仅能够提高响应速度,还能降低库存水平、减少运营成本。本文强调了数字化转型对医药商品供应链管理的重要影响,并对未来的发展趋势进行了展望。随着新技术的不断涌现,医药供应链将更趋向于智能化和个性化,企业需持续跟进技术进步,以应对日益复杂的市场环境,实现可持续的竞争优势。
作者:韦颖、厉欢
扫码关注服务号
扫码进入制药生态圈
扫码关注订阅号
扫码关注视频号
评论 0
正在获取数据......