Part
1
Part
2
图1 化工制药工艺基础流程图
2.1
实验室工艺阶段
2.2
中试放大阶段
2.3
工业化生产阶段
Part
3
3.1
设备落后
3.2
原材料处理不合格
3.3
生产环境差
3.4
化学制药高污染高排放
3.5
员工整体素质不高
Part
4
4.1
改进医药生产装备及原材料处置方法
4.2
构建无菌作业环境
4.3
改善制药环境
4.4
加快新技术研发与人才引进
4.5
加大制药过程的监督力度
Part
5
参考文献
[1] 王娜. 化学制药工艺优化方法与相关问题研究[J]. 化工设计通讯, 2023, 49(5): 193-195.
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[3] 王胜, 刚丽霞. 生物催化技术在化学制药中的应用[J].生物化工, 2020, 6(6): 143-145.
[4] 朱海峰. 洁净技术在化学制药企业中的应用[J]. 化学工程与装备, 2021(1): 177-178, 181.
[5] 章留留, 陈佳业, 金亮. 化工制药工艺现状及优化措施[J]. 化学工程与装备, 2023(4): 62-63, 48.
[6] 杨俊平. 化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J]. 当代化工研究, 2022(2): 126-128.
[7] 赵冉, 刘世强, 张利. 化工制药工艺优化方式与相关问题研究探析构建[J]. 当代化工研究, 2023(1): 167-169.
[8] 章留留, 陈佳业, 金亮. 化工制药工艺现状及优化措施[J]. 化学工程与装备, 2023(4): 62-63, 48.
撰稿人 | 尚志民 鲁维制药集团有限公司
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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