因在TWAIN I试验中的无效性分析失败,在TWAIN II试验中也没有达到主要终点,放弃治疗精神分裂症的TAAR1激动剂ralmitaront的II期项目。
因在对中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变患者进行的CANBERRA II 期研究中,未能达到主要终点,放弃了治疗糖尿病视网膜病变的vicasinabin的II期项目。
因上个月的III期试验结果不及预期,罗氏还放弃了其BCL-2抑制剂Venclexta联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究,但Venclexta联合阿扎胞苷治疗一线骨髓增生异常综合征的III期试验仍在进行中。
GSK在2023年第三季度财报中披露:在管线方面,这家制药巨头对其一期肿瘤项目进行了两项削减,中止了一个LAG-3靶向抗体和一个小分子STING激动剂-后者被称为GSK3745417。葛兰素史克还放弃了一个重组蛋白项目,该项目正处于治疗艰难梭菌的一期开发阶段。
葛兰素史克放弃 STING 激动剂的决定是在 Mersana Therapeutics 称 FDA 已解除对其 STING 靶向抗体-药物共轭物 XMT-2056 的全面临床搁置一天后宣布的。首次实施临床搁置的原因是一期试验中一名患者死亡。根据 2022 年的一项协议,葛兰素史克有权获得 XMT-2056 的许可。
此外,GSK披露了创新产品管线储备,多达67款在研创新型疫苗及药物正在开发中。从临床分期来看,临床I期23项,临床II期27项,临床III期17项。
武田在研管线
2023年9月14日上午9时百时美施贵宝在纽约举办研发日,宣布出于功效和安全问题,BMS终止了两个2期项目和四个1期项目的开发,包括CD47xCD20双抗、治疗AML的GSPT1分子胶,以及作为自身免疫性疾病治疗的RIPK1抑制剂和治疗NASH的siRNA疗法热休克蛋白47(HSP47) 。
此次更新的管线布局多数分布在肿瘤领域,开始逐渐扩展神经科学领域。新增加的管线进展包括靶向CD19的NEX-T细胞疗法BMS-98635拓展到免疫疾病的临床试验,靶向 GPRC5D的细胞疗法 CAR-T BMS-986393 启动复发/难治性多发性骨髓瘤注册试验,靶向BCMA x CD3 的T细胞接合剂 alnuctumab 进入临床III期试验,蛋白降解剂 golcadomide进入一线大B细胞淋巴瘤的临床III期试验,以及BET抑制剂 BMS-986158 用于治疗骨髓纤维化进行概念验证等等。
参考资料:各公司官网
撰稿人 | 77 生物药大时代
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
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2024-08-09
2024-08-06
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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