7家跨国药企，砍掉近30条管线(2023年Q1-Q3)

2023-11-20

对于跨国药企而言，精简运营成本也将是跨国药企2023年的重要目标之一，为了追求更高的效率裁员、砍管线便成了2023年的“关键词”，在前路不够明朗或者是相对黯淡时，或许及时止损也是一种相对较好的选择。跨国大药企对于管线的把握能力也可谓是炉火纯青。让我们一起来看看第三季度以来跨国药企都有哪些药企削减了管线项目。

一、罗氏:砍掉四条管线

罗氏在2023年第三季度财报中披露，基于“全部疗效和安全性数据以及治疗领域不断变化的治疗格局”，放弃 cibisatamab的实体瘤I期试验 ，Cibisatamab是一种与癌胚抗原结合的T细胞双特异性抗体。

因在TWAIN I试验中的无效性分析失败，在TWAIN II试验中也没有达到主要终点，放弃治疗精神分裂症的TAAR1激动剂ralmitaront的II期项目。

因在对中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变患者进行的CANBERRA II 期研究中，未能达到主要终点，放弃了治疗糖尿病视网膜病变的vicasinabin的II期项目。

因上个月的III期试验结果不及预期，罗氏还放弃了其BCL-2抑制剂Venclexta联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究，但Venclexta联合阿扎胞苷治疗一线骨髓增生异常综合征的III期试验仍在进行中。

二、GSK:砍掉三条管线

GSK在2023年第三季度财报中披露：在管线方面，这家制药巨头对其一期肿瘤项目进行了两项削减，中止了一个LAG-3靶向抗体和一个小分子STING激动剂-后者被称为GSK3745417。葛兰素史克还放弃了一个重组蛋白项目，该项目正处于治疗艰难梭菌的一期开发阶段。

葛兰素史克放弃 STING 激动剂的决定是在 Mersana Therapeutics 称 FDA 已解除对其 STING 靶向抗体-药物共轭物 XMT-2056 的全面临床搁置一天后宣布的。首次实施临床搁置的原因是一期试验中一名患者死亡。根据 2022 年的一项协议，葛兰素史克有权获得 XMT-2056 的许可。

此外，GSK披露了创新产品管线储备，多达67款在研创新型疫苗及药物正在开发中。从临床分期来看，临床I期23项，临床II期27项，临床III期17项。

三、武田：砍掉四条管线

武田在2023年第三季度财报中披露：由于一系列不可控因素，导致了公司的净亏损增长，武田将全年净利润预测下调了高达71%并且砍掉4条管线。

Exkivity： 治疗肺癌产品Exkivity的一项一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床试验（EXCLAIM-2）因为无疗效获益而终止。武田经与FDA商议后决定将在美国启动Exkivity的主动退市。

TAK-920/DNL-919： 武田及其合作伙伴Denali在最高剂量下出现"中度、可逆的血液学效应"后，停止了阿尔茨海默氏症（AD）候选药物DNL-919（ATV：TREM2）的开发。

TAK-611： 候选药物酶替代疗法TAK-611在治疗异染性脑白质营养不良（MLD 的II期试验中未达到主要终点和次要终点。

TAK-105： 由于数据不支持进一步开发，治疗恶心和呕吐的候选药物 TAK-105将从第一阶段开发中撤出。

此前，武田还终止了12个研发项目以及放弃了AAV基因治疗管线。

武田在研管线

四、Moderna：砍掉四条管线

9月，Moderna宣布将从其研发管线中削减四项临床资产，其中包括去年被阿斯利康放弃的两项。公司表示，此次砍管线的原因是对管线进行了优先排序。

mRNA疗法AZD8601

首先被列入候选名单的是AZD8601，这是一种基于编码血管内皮生长因子(VEGF-A) mRNA的疗法。最初由阿斯利康与莫德纳（Moderna）合作开发。去年7月，阿斯利康从其2期临床管道中砍掉了此疗法。

mRNA疗法MEDI1191

第二个被淘汰的资产是一款可编码免疫激活性细胞因子IL-12 mRNA疗法MEDI1191，这个项目由阿斯利康和Moderna联合开发。

该项目的临床表现不如人意。 根据2022年AACR公开的数据，在31例接受联合治疗的患者中，仅有3位患者出现部分缓解、10位患者疾病稳定。 2022年11月，阿斯利康将MEDI119项目归还给了Moderna。如今Mod erna也放弃此项资产。

mRNA-1653

第3项资产是Moderna的mRNA-1653，这是一种儿科疫苗，用于预防人类偏肺病毒和副流感病毒3 (hMPV/PIV3)，这两种病毒可导致儿童和老年人的呼吸道疾病。

这项全资疫苗在一项1b期研究中进行了评估，该研究招募了51名成人和儿童，并于2022年底结束，不过最终的试验数据没有公布。

COVID-19/mRNA-1073

最后，Moderna停止了第一代新冠病毒和流感疫苗mRNA-1073的组合计划。评估553名成年人接种疫苗的第1/2阶段项目于2022年底完成，但顶级数据也没有披露。

五、辉瑞：砍掉五条管线

辉瑞在2023年第三季度财报中披露：削减5项临床项目，包括癌症和皮肤病试验。

其中包括两个II期项目和三个I期项目， 一个是局部PDE4抑制剂(PF-07038124)，用于治疗牛皮癣和特应性皮炎，另一个(PF-06730512)用于治疗局灶节段性肾小球硬化，这是一种可导致肾衰竭的疾病。取消的I期项目中两个针对非小细胞肺癌，另一个针对实体瘤。

该公司的一位发言人说，管线的削减与削减成本的措施无关。不过，辉瑞一直在裁员和关厂，包括北卡罗来纳州和新泽西州的工厂。10月18日，辉瑞启动了一项35亿美元的成本削减计划，修改了与美国政府签订的新冠病毒抗病毒药物Paxlovid的供应协议，并将Paxlovid疗程定价为1390美元。

六、艾伯维：砍掉两条管线

8月23日，艾伯维更新了管线，从其产品线中删除了2条ADC管线，包括ABBV-011和与辉瑞合作的ABBV-647， 但ABBV-706仍在临床开发中。

ABBV-011作为单一疗法以及与budigalimab或ABBV-181的抗PD-1单克隆抗体的组合疗法。 I期研究于2018年开始，正在用于测试复发性或难治性小细胞肺癌患者的治疗方法。 PTK7靶向的ABBV-647正在表达PTK7的非小细胞肺癌患者中进行研究。根据ClinicalTrials.gov的条目，Ib期试验于2020年初开始，预计将于明年2月得出结果

七、BMS：砍掉六条管线

2023年9月14日上午9时百时美施贵宝在纽约举办研发日,宣布出于功效和安全问题，BMS终止了两个2期项目和四个1期项目的开发，包括CD47xCD20双抗、治疗AML的GSPT1分子胶，以及作为自身免疫性疾病治疗的RIPK1抑制剂和治疗NASH的siRNA疗法热休克蛋白47(HSP47) 。

此次更新的管线布局多数分布在肿瘤领域，开始逐渐扩展神经科学领域。新增加的管线进展包括靶向CD19的NEX-T细胞疗法BMS-98635拓展到免疫疾病的临床试验，靶向 GPRC5D的细胞疗法 CAR-T BMS-986393 启动复发/难治性多发性骨髓瘤注册试验，靶向BCMA x CD3 的T细胞接合剂 alnuctumab 进入临床III期试验，蛋白降解剂 golcadomide进入一线大B细胞淋巴瘤的临床III期试验，以及BET抑制剂 BMS-986158 用于治疗骨髓纤维化进行概念验证等等。

参考资料：各公司官网

撰稿人 | 77 生物药大时代

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发

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