公开资料显示,友芝友生物成立于2010年,联合创始人有周鹏飞博士、袁谦先生和周宏峰博士。该公司致力于双抗药物的研发与生产,自成立以来已在肿瘤、眼科等疾病领域设计和开发了7种临床阶段候选药物管线,其中核心产品重组抗EpCAM和CD3双特异性抗体M701已进入治疗恶性腹水的2期临床阶段。
据友芝友生物招股书介绍,其在研产品M701、M802和Y150均为T细胞接合的双特异性抗体;Y101D和Y332均为靶向肿瘤微环境(TME)的双特异性抗体。今年7月,友芝友生物还与康哲药业
达成合作
,将玻璃体腔内注射用、靶向VEGF和ANG2的四价双特异性抗体在全球范围的全部相关资产授予后者。
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友芝友生物产品管线(截图来源:参考资料[2])
M701是一种重组双特异性抗体,靶向EpCAM表达的癌细胞及CD3表达的T细胞,主要被开发用于治疗两种癌症的严重并发症——恶性腹水和恶性胸水。该产品通过与EpCAM结合,因此能阻断EpCAM下游信号并抑制肿瘤生长;通过与T细胞表面抗原CD3结合,促进T细胞活化和增殖,并释出细胞因子杀死肿瘤细胞。此外,M701还通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)显示出对肿瘤细胞的细胞毒性。
此前,M701已在针对恶性腹水患者进行的1期临床试验中表现出良好的安全性、耐受性及有效性。在完成核心期治疗的16位受试者中,10位受试者的腹水减少或消失,其余6位受试者的腹水也未明显增长。总体上腹水病灶的客观缓解率(ORR)为62.5%,疾病控制率(DCR)为100%。目前,M701正在开展治疗恶性腹水的2期临床研究,以及治疗恶性胸水的1b/2期临床试验。
Y101D是一种重组抗PD-L1和抗TGF-β人源化双特异性抗体,拟用于治疗胰腺癌、肝细胞癌和其它晚期实体瘤。该产品专门用于同时抑制程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/PD-L1和TGF-β信号通路,因此具有释放协同抗肿瘤活性和缓解耐药性的潜力。目前,研究人员正在1期临床试验中评估Y101D单药治疗转移性或局部晚期实体瘤的数据。该1期临床研究的中期结果显示,Y101D的安全性及疗效良好。友芝友生物已于2023年3月开始Y101D联合疗法治疗肝细胞癌(HCC)及其他晚期实体瘤的1b/2期临床试验。
Y150是一款重组抗CD38和抗CD3人源化双特异性抗体,其由全人源化抗CD38Fab-Fc分子和人源化抗CD3scFv-Fc分子组成的。Y150通过精心设计同时结合目标多发性骨髓瘤(MM)肿瘤细胞上的CD38及T细胞上的CD3,诱导激活T细胞,提高已激活T细胞的靶向能力并令已激活T细胞的活性得到加强,从而杀伤目标肿瘤细胞。目前,友芝友生物正在开展Y150治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的1期临床试验,并计划在中国开始该产品单一疗法治疗rrMM的2/3期临床试验。
M802是一种抗人表皮生长因子受体2(HER2)及抗CD3人源化双特异性抗体,由与HER2特异性结合的单价单元及与CD3结合的单链单元组成。目前,友芝友生物正在开发M802用于治疗HER2阳性实体瘤。在中国完成的1期临床试验数据表明,M802具有良好的安全性。
Y332是一种重组抗VEGF及抗TGF-β双特异性抗体,已于2023年4月获得治疗转移性或局部晚期实体瘤的新药临床试验批准。在临床前研究中,该产品对VEGF和TGF-β的亲和力较高,具有良好的生物活性和稳定性,并展现出振奋人心的抗肿瘤效用。Y332还可与免疫检查点抑制剂联合使用,抗肿瘤效果更加显著。
Y400是一款重组抗VEGF和抗ANG2双特异性抗体,已于2023年4月在中国获得两次试验批准。这是一种治疗老年病的靶向疗法的药物,已在体外实验中展示出积极效用。此外,该产品还具有高浓度配方,这是影响眼科药物成功开发的一个重要因素。
此外,友芝友生物正在以合作方式开发重组RBD二聚体亚单位SARS-CoV-2疫苗Y2019。
根据招股书,友芝友生物此次在港交所上市,募集资金主要用途有:约80%将用作核心产品M701计划进行的临床试验及商业化等;约12%将用作Y101D计划进行的临床试验;约8%将用作营运资金和一般公司用途。
撰稿人 | 药明康德
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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