加利福尼亚州门洛帕克2023年8月25日-- 改变基本药物供应链的药物成分制造商Antheia 今天宣布,该公司针对其首个产品完成首次全规模为116立方米发酵,并达到了可盈利水平的发酵产品浓度(commercially-relevant titer)。公司还公布了其研发管线目标:蒂巴因(thebaine)、东罂粟碱(oripavine)和东莨菪碱(scopolamine),这些都是用于生产小分子药物的关键起始原料(KSM)或活性药物成分(API)。 Antheia的产品线符合美国食品药品监督管理局 (US FDA) 和世界卫生组织的基本药物清单,且公司平台技术为改善全球基本药物可及性的不断努力提供支持。
Antheia的创立信念为:合成生物学可以在商业规模上以比现有方法更高的效率生产高度复杂的药物分子。当今多数药物的生产都依赖于脆弱、昂贵且不稳定的制造模式,因此药物短缺频繁出现。公司本次实现高度工程化微生物(具有25-30个复杂异源生物合成步骤及20多种酶)的116立方米商业规模发酵生产是业内首创性里程碑,揭开了高效、敏捷和快速响应小分子药物生物制造的新时代。
"我们首次全规模发酵生产标志着规模化制造复杂性小分子药物的技术成就,以及商业化突破的重要进展。 凭借 Antheia的技术,客户可以获得对其药物生产供应链的更好地控制性和可预见度,"Antheia首席执行官兼联合创始人Christina Smolke博士表示,"看到我们的商业进步与改变药品供应链、实现更公平获得药物的使命相结合,这着实令人兴奋。"
今天的里程碑证明了公司强大的科学和商业能力,也表明合成生物学将会实现其彻底改变医药行业的承诺。 Antheia最近任命了新的商业化主管 Richard Sherwin,以推动这一进程进入生产阶段,他将领导公司在生物合成KSM和API强大产品线方面的全球商业战略。 Antheia的产品线涵盖各种治疗领域,包括神经学、呼吸系统、抗感染药物和肿瘤学。
关于 Antheia
Antheia是下一代药物成分生产商,旨在改变基本药物供应链以消除药物短缺。 利用其新颖的全细胞工程技术(Whole-Cell Engineering),Antheia的合成生物学制造平台能够在酵母细胞中重建前所未有复杂的生物合成路径,并将发酵规模化扩展到商业水平。 这种高度灵活的方法可实现关键药物成分的按需、敏捷和弹性生物制造,取代无法支持现代医疗需求的传统合成方法。 Antheia的科学家和技术专家团队总部位于加利福尼亚州门洛帕克。
撰稿人 | Antheia
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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