俄罗斯科学家乌勒和列别克于1832 年首次发现了两种不同晶体形式的苯甲酰胺化合物,自此药物多晶型开始进入药学研究学者的视野[1]。随着化学分析仪器不断的更新与进步,特别是X - 射线被用于晶体结构的测量,药物多晶型的研究取得了迅猛的发展。我国对药物多晶型的研究起步较晚,在1900 年左右,对尼莫地平的研究发现,它不同的晶型对药物的临床疗效产生显著影响。自此,国内工作者开始在药物多晶型上给予重视。另外,关于药物多晶型的专利侵权事件常有发生,在一定程度上推动了多晶型药物的发展。
Part
1
Part
2
2.1
重结晶法
2.2
反溶剂法
2.3
转晶法
2.4
升华法
2.5
有机蒸汽吸附法
2.6
干燥法
2.7
其它方法
Part
3
3.1
热分析法
3.2
红外吸收光谱法
3.3
X 射线衍射法
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4
参考文献
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撰稿人 | 周锋、潘建辉、孙丹玲、邓月义
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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