各大药企正加紧布局研发抗抑郁创新药

2023-07-13

近日，歌手李玟因抑郁症离世的消息，引起了社会对抑郁症的高度关注。这是一种怎样的疾病？症状是什么？又有哪些治疗方法？

国内抗抑郁药主要依赖进口

抑郁症是一种常见的精神疾病，其主要的表现特点就是心境(情绪)低落，其次是思维迟缓和言语动作减少，个体的身心健康、社会交往、职业能力及躯体活动都会受到影响。

近年来，随着经济快速发展和社会转型，生活节奏加快，人们工作生活压力越来越大，抑郁症患者数量呈上升趋势。相关数据显示，全球大约有3.5亿名抑郁症患者，中国有9500万名抑郁症患者。但由于国内对抑郁症的相关知识不够普及，症患者可能对治疗难以接受或羞耻，以及受财务或地理条件的限制，目前，国内抑郁症的治疗率远低于欧美发达国家。

临床上，抗抑郁药是目前治疗抑郁症的主要手段之一。沙利文预计，未来五年，我国抗抑郁药物行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增长率持续增长。

长期以来，国内的抗抑郁药主要依赖于进口。丁香园Insight数据显示，目前国内一共有22款抗抑郁创新药获批上市，其中21款药物为进口产品，来自于辉瑞、礼来、葛兰素史克等跨国药企。

国内药企正积极布局抗抑郁药

近些年，随着抑郁症相关知识的普及，患者数量的增加，越来越多的国内药企也在积极布局抗抑郁创新药。

2022年11月，绿叶制药自主研发的用于治疗抑郁症的创新药若欣林获批上市，成为中国头个自主研发并拥有自主知识产权治疗抑郁症的化药1类创新药。据了解，该药有望使抑郁症的治疗覆盖更多维度的症状表现，包括对临床上常见的残留症状，如认知功能下降、动力缺乏、快乐感缺失、迟滞、乏力等具有一定效果，有助于患者全面缓解抑郁症的多维度症状，为医生提供了新的治疗方案。

在抗抑郁症药物领域，中药也具备较大的市场潜力，近年来也有不少中药企业愿意在中药抗抑郁新药研发上做出大量投入，推动新产品上市。例如，就在2023年6月8日，国家药监局批准思济药业申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市。该药品益气养阴，宁神解郁，是具有自主知识产权的抗抑郁小复方中药，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。

另据国家药监局备案数据显示，目前已经进入抗抑郁药临床试验的包括东阳光药、石药集团、华海药业、天士力、恩华药业等超过10家药企。国内抑郁症研发领域已有17款1类创新药处于获批临床及以上阶段。

从支付端来看，医保等政策也朝着抗抑郁药物倾斜。例如，上海宣泰医药今年1月份宣布，其抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片(II)通过了医保谈判，被纳入国家医保目录(2022年)。2017年，医保目录谈判成功了抗抑郁药帕罗西汀。

未来希望有更多的抗抑郁症药物问世，造福千千万万被抑郁症折磨的患者，帮助他们拥抱温暖，重获新生。

撰稿人 | GMP行业药文

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发