夏尔巴生物首次亮相华人抗体协会2023年年会并发表演讲

2023-05-19

2023年5月14日（美东时间），华人抗体协会2023年会于美国马萨诸塞州剑桥市（Cambridge，MA）隆重召开。作为疫情后首次回归的春季年会，吸引了近500多位海内外抗体领域专家齐聚一堂，聚焦前沿领域的热点话题，共同探讨全球抗体药物创新研究的机遇。

华人抗体协会2023年会主要演讲嘉宾合照

作为国内领先的CDMO公司，夏尔巴生物参加了本次年会，期望为全球抗体类药物开发提供更多的解题思路。夏尔巴生物执行总监萧新洲博士作为重要演讲嘉宾受邀出席了本次年会，并首次在海外发表主题为“Unprecedented Post-Approval Production Cell Line and Process Changes of a Bevacizumab Biosimilar with the NMPA”的案例演讲，现场反响热烈。

萧新洲博士主要以贝伐珠单抗药物上市后的细胞株变更为例，从细胞株、上、下游生产工艺，制剂工艺、质量标准等多个维度概述了该上市后细胞株变更的具体变更研究内容和研究策略，并强调上市后变更需按照从药学到非临床、临床的“逐步递进原则”开展相关的研究。

在变更总体策略概述的基础上，萧博士还从宿主细胞变更分析、变更前后工艺对比、质量可比性研究、稳定性比对、非临床比对研究以及临床桥接研究等维度，立足实践、基于理论，分享了上市后细胞株变更研究的关键环节的经验与方法，以期给到生物医药企业以借鉴和帮助。

“贝伐珠单抗注射液（IBI305）的上市后细胞株变更”案例的成功获批充分展现了夏尔巴生物（原信达CMC团队）出色的技术能力、平台储备与体系实力。

萧新洲博士（右）与KENNETH J. MEEK（左）

在华人抗体协会2023年会现场照片

未来，夏尔巴生物将持续深耕海外市场，始终坚持“帮助优质客户开发出老百姓用得起的高质量生物药“的初心，为更多合作伙伴提供一站式的CDMO定制化解决方案，用我们百倍的努力赢得合作伙伴十分的满意！

关于夏尔巴生物

夏尔巴生物专注于提供抗体、融合蛋白、ADC（抗体偶联药物）、基因治疗、细胞治疗等药物的研发和商业化生产，致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”。公司已组建了一支具有丰富经验的国际化人才团队，并助力完成了40多个项目的申报注册以及8个产品的国内外上市，生产的产品满足了150多万病人的用药需求。

目前，夏尔巴生物在苏州已有60,000L的总产能，生产线的建设标准同时符合NMPA、FDA和EMA等GMP要求。夏尔巴生物致力于为优质客户提供优质的技术服务，可提供行业领先的一站式解决方案，协助客户加速将创新成果实现商业化，惠及更多患者。

“利他以恒，匠心致远”，以分享、帮助、成就、共赢的理念，帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药，是夏尔巴生物的理想和目标。

内容来源：夏尔巴生物
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