肿瘤药物是全球销售额最高的治疗剂领域,预计将从 2022 年的 1930 亿美元增长到 2027 年的 3770 亿美元,复合年增长率为 13-16%。癌症药物的增长动力包括患者早期诊断带来的销售额增加、新药的持续推出、更多国家更广泛地获得新型抗癌药物,以及延长具有生存益处的药物的治疗期。
肿瘤药物包括所有癌症治疗,包括化学疗法、放射疗法、激素疗法和靶向疗法等,旨在杀死癌细胞以提供治疗效果。癌症作为一种慢性和令人体衰的疾病,需要广泛的治疗以根除癌细胞。各种疗法,例如化学疗法、基因疗法和免疫疗法,由于它们在疗法方面的优势而被用于癌症治疗。这些疗法各有优势,是非常受欢迎的癌症治疗选择。对各种类型的肿瘤药物的需求不断增加,可归因于癌症发病率的增加,这些不同的癌症可能会对不同类型的治疗产生反应。
癌症发病率的上升是推动肿瘤药物市场发展的重要因素之一。鉴于癌症发病率不断上升,大多数制药公司都在肿瘤学领域开展广泛的研发工作。因此,更多的产品被引入肿瘤药物市场。此外,随着新产品获得监管部门批准用于癌症治疗,越来越重视开发靶向疗法(例如 CAR-T 细胞疗法)以提供更显著的治疗效果,这推动了肿瘤药物市场的发展。然而,与各种癌症疗法相关的潜在副作用,例如骨质流失和肿瘤药物的成本,特别是在低收入和中等收入国家,可能成为肿瘤药物市场增长的挑战因素。
肿瘤药物开发的关键参与者包括:GlaxoSmithKline, Eli Lilly & Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, AbbVie Inc., Amgen Inc., Sanofi, Merck & Co., Inc, Novartis AG, Pfizer Inc, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb., Gilead Sciences, Inc., Janssen Global Services, LLC, BAYER AG., Celldex Therapeutics Inc., Alaunos Therapeutics, Inc., Astellas Pharma Inc., Genentech, Inc., Sandoz International GmbH, BeiGene等。
重磅肿瘤药物包括:Keytruda (Merck), Revlimid (Bristo Myers Squibb), Opdivo (Bristol Myers Squibb), Imbruvica (AbbVie), Ibrance (Pfizer), Perjeta (Genentech), Tecentriq (Genentech), Avastin (Genentech), Herceptin (Genentech), Rituximab (Genentech), Darzalex (Janssen Biotech), Xtandi (Astellas Pharma), Venclexta (Abbvie), Gazvya (Genentech), Jakafi (Incyte Corporation) 等。
02
· 免疫学药物
免疫学药物是药物市场的第二大治疗领域,到 2027 年可能会增长到 1770 亿美元。免疫剂是可以通过增强或抑制免疫系统来改变免疫反应的药物。它们用于对抗感染、预防和治疗某些疾病。
免疫剂包括用于免疫抑制以防止移植物排斥的药物。它们可用作癌症化疗剂。一些免疫剂可以下调炎症过程,可用于治疗炎症,如类风湿性关节炎、自身免疫性疾病等。常见的免疫剂包括三大类:
免疫球蛋白
免疫增强剂
细菌疫苗
集落刺激因子
干扰素
白介素
治疗性疫苗
疫苗组合
病毒疫苗
免疫抑制剂
神经钙蛋白抑制剂
白介素抑制剂
选择性免疫抑制剂
肿瘤坏死因子α抑制剂
由于很多关键免疫学药物(例如修美乐)即将或者已经在2023年面临生物仿制药挑战,免疫学药物3-6% 的增长率相对于它们的黄金时期相比有所放缓。艾伯维 (AbbVie) 的 TNF 抑制剂阿达木单抗 (Humira),这个有史以来最畅销的超级重磅药物,从2023年 1 月便已经开始在美国市场面临生物仿制药的竞争(安进的 Amjevita)。
免疫剂药物的重要势力包括:Abbott, Organon, Pfizer, Sandoz, Amneal Pharmaceuticals, Apotex, Teva Pharmaceuticals, Biocon, Bristol Myers Squibb, Merck, CSL Behring, Sanofi, Leading Pharma, Accord Healthcare Inc, Amgen, Nabi Biopharmaceuticals, Ascend Laboratories, Camber Pharmaceuticals Inc, Grifols USA, JOM Pharmaceuticals等。
糖尿病是第三大治疗领域,也将以每年 3-6% 的速度增长。糖尿病是一种慢性、危及生命的疾病,目前尚无治愈方法。根据世界卫生组织的数据,全世界有超过 4 亿糖尿病患者,其治疗占全球医疗保健总支出的 12% 左右。它已成为一种全球流行病。糖尿病药物市场的显著增长可归因于多种因素,例如糖尿病患病率上升,以及各种健康组织发起的与健康意识相关的项目数量不断增加。目前,所有糖尿病病例中约有 10% 为 1 型,其余为 2 型。
截至 2021 年,北美占据了主要市场份额,其次是亚太地区。糖尿病患者数量的增加主要是由于不健康的饮食和久坐不动的生活方式导致的人群肥胖增加 (体重增加导致慢性炎症和代谢紊乱疾病,例如糖尿病)。亚太市场主要受到中国和印度对糖尿病药物需求增加的推动。目前,中国有超过1.29亿糖尿病患者,而印度的糖尿病患者人数预计到2027年将达到8200万。
糖尿病药物市场按药物分为胰岛素(基础或长效、推注或速效、传统人胰岛素药物和胰岛素生物仿制药)、口服抗糖尿病药物(α-葡萄糖苷酶抑制剂、DPP-4 抑制剂、和 SGLT-2 抑制剂)、非胰岛素注射药物(GLP-1 受体激动剂和胰淀素类似物),以及联合疗法药物(组合胰岛素、口服组合)。胰岛素部分在市场上占有重要份额。全世界有超过 1 亿人需要胰岛素,包括所有 1 型糖尿病患者和 10% 至 25% 的 2 型糖尿病患者。胰岛素的生产非常复杂,市场上生产胰岛素的公司非常少。因此,这些制造商之间存在激烈竞争。根据国际糖尿病联合会(IDF)的数据,2021 年糖尿病患者花费了 9660 亿美元,其中很大一部分是 1 型糖尿病患者在胰岛素药物上的花费。很少有 2 型糖尿病患者也依赖胰岛素。虽然只有 10% 的糖尿病人群是 1 型,但他们摄入的胰岛素更高。对胰岛素的需求,是由人们对胰岛素在糖尿病患者群体的益处的认识的提高所推动的,尤其是在新兴经济体中。其他因素,例如胰岛素输送系统的快速发展、大公司的药物和类似物开发,以及老年人和肥胖人口的增加,可能会推动胰岛素市场的增长。
糖尿病药物开发商中的最重要势力包括:Novo Nordisk, Lilly, Boehringer Ingelheim, Merck & Co., Sanofi, AstraZeneca等。
IQVIA 将肥胖标记为一个新兴的治疗领域。肥胖药物的支出从 2020 年的 25 亿美元增长到 2022 年的 100 亿美元,预计到 2027 年销售额可能达到 480 亿美元。但 IQVIA 对此预测的范围是 170 亿美元到 1000 亿美元,具体取决于肥胖症药物竞争者的治疗指导,包括诺和诺德的semaglutide,liruglutide和礼来的tirzepatide。
基于细胞、基因或 RNA 的先进疗法在未来的前景并不完全透明。分析师预测,到 2027 年,全球在这些方式上的总支出可能会从现在的 80 亿美元增长到 270 亿美元。但处于这些先进疗法模态的不可预测性,它们2027年的市场销售额范围可能在120到800亿美元之间。
来源:医药领袖 作者Dr. Yang
责任编辑:胡静 审核人:何发
2024-08-17
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随着全球化的推进,制药行业面临着提升药品生产效率和质量的双重挑战。过程分析技术 (ProcessAnalytical Technology, PAT) 和连续制造技术 (Continuous Manufacturing, CM) 作为应对这一挑战的关键技术,正逐渐成为制药工业的新趋势。PAT 通过实时监测关键质量和性能属性,为药物生产过程的设计、分析和控制提供了创新的方法。而 CM 技术通过整合多个制药步骤,实现不间断生产,显著提高了生产效率和产品质量的一致性。本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分,并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。最后,对未来 PAT 和 CM 技术的发展趋势进行了展望,包括技术整合与创新、数据驱动决策、监管科学进步、质量保证提升、生产灵活性和可扩展性、环境可持续性和个性化医疗的实现。这些技术的发展和应用将为制药行业带来深远的变革,提高生产效率,优化产品质量,并满足全球对高质量药品的不断增长的需求。
作者:周国铭、李文龙
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