数据记录

CSafe推出TracSafe数据记录仪和CSafe Connect门户网站

2023年1月11日，为制药行业提供全系列主动和被动温度控制运输解决方案的提供商CSafe宣布推出其全新的实时数据记录仪TracSafe系列和新扩展的CSafe Connect客户门户网站。

Tracsafe包括一套跟踪设备，可用于大多数CSafe解决方案中的一次性、可重复使用和实时应用，包括：CSafe RKN和CSafe RAP、CSafe APS、Silverpod托盘运输柜、完整的Softbox包裹产品组合和CGT Ultra。未来的产品还将与TracSafe设备兼容。 

CSafe Connect客户门户网站将产品、洞察和解决方案整合在一个系统下，从而行成真正互联的供应链。在这一新设计的平台中，CSafe客户可以实时发布订单、跟踪和管理货运、记录买方请求、与支持人员进行实时聊天，以及下载重要的产品材料和访问基于网络的培训。 

“三年以来，我们致力于这一数字化转型之旅，并在继续开发这一新的冷链数字生态系统的过程中始终关注未来。我们今天推出的是对我们产品和承诺的合理迭代，旨在帮助客户提供他们真正要为患者提供的产品。”CSafe首席执行官Patrick Schafer表示，“我们今天提供的产品、服务和工具组合能够减少客户产品损失、节约运营成本、提高交付速度并提高决策能力。而这还只是开始。我们有更多产品正在开发，并将在未来几个月进入市场，我非常高兴能向您介绍我们所做的这些努力。”

细胞计数仪

多宁生物与浚真生命科学达成细胞计数仪独家授权合作

2023年2月20日，上海多宁生物科技股份有限公司（“多宁生物”）宣布，公司与上海浚真生命科学有限公司（“浚真生命科学”）达成战略合作，获得其细胞计数仪全线产品的全球独家权益。

细胞计数仪应用于疫苗、抗体等生物制药产品从研发至商业化生产的各个环节，可实时监测细胞密度和活率，及时了解细胞的生长状态。为保证全生命周期数据的完整性与可追溯性，达到更具一致性、稳定性的测试结果，浚真生命科学开发了多款细胞计数仪，其新一代CytScop® PRO智能细胞分析仪具备全自动、高通量、智能化、双荧光以及数据完整可追溯的优势，可大幅降低人工计数导致的误差，快速获得可靠、稳定的测试结果。

“细胞计数是细胞培养过程中必不可少的步骤。浚真细胞计数仪的纳入，将在完善多宁细胞培养板块产品组合的同时，与培养基等产品发挥协同作用，为生物制药行业提供更行之有效的综合解决方案。”多宁生物董事长兼首席执行官王猛表示，“此外，浚真的核心团队组自国际一流高校，具有深刻的行业洞见和高效的研发协作体系。我相信双方的密切合作，能发挥1+1>2的效用，让我们在细胞培养乃至整个生命科学领域，跻身国际前列。”

浚真生命科学创始人冯子寅表示：“感谢多宁生物的持续支持与认可，让我们更加有信心成为以细胞分析为代表的生命科学仪器国产化的创新者。在多宁生物的加持下，浚真团队将进一步加强核心技术的研发，扩充产线，提升交付水平以及开拓海外市场，满足迅速增长的客户需求。”

基因测序

因美纳向Broad研究所交付全球首台NovaSeq X Plus测序系统

2023年2月8日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布近期已向Broad研究所交付全球首台NovaSeq X Plus测序系统。因美纳首席技术官Alex Aravanis博士在佛罗里达州好莱坞举行的基因组生物学技术进展大会（AGBT）上公布了这一信息。现场，Alex Aravanis博士还公布了备受期待的因美纳创新蓝图的更新，包括因美纳长读长测序技术Illumina Complete Long Read以及XLEAP SBS化学技术。此前，NovaSeq X系列和Illumina Complete Long Reads均于2022年9月发布。

NovaSeq X系列是因美纳产品中功能最强大的测序系统，提供了前所未有的高通量和准确性，搭载一体化生信解决方案、具备突破性的可持续革新、兼顾测序经济性。在AGBT上，麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所转化基因组学高级总监Niall Lennon博士与因美纳首席技术官Alex Aravanis博士一起展示了新数据，证实NovaSeq X Plus的性能比肩或超过NovaSeq 6000。

Niall Lennon博士表示：“我们预计，一旦启动并运行该测序系统，我们将能够在提供上门测序服务、人类全基因组产品和基因组/外显子组混合产品方面，为客户带来更大的支持。”

突破性疗法

和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib喜获FDA突破性疗法认定

2023年1月30日，和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物认定是基于Pimicotinib临床Ib期试验腱鞘巨细胞瘤患者的优异研究结果。

Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。Pimicotinib在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤（TGCT）临床Ib期试验中，以68.0%的初步ORR展现出显著的抗肿瘤疗效，并具有良好的安全性和PK/PD特性。基于此结果，Pimicotinib已于2022年7月被中国国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，并于同年10月获国家药品监督管理局药品审评中心批准进入关键临床III期试验。

“我们很高兴得知FDA授予Pimicotinib突破性疗法认定，这项认定的授予，也标志着和誉的研发与创新在走向全球的进程中迈出重要的一步。”和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士表示，“Pimicotinib获美国突破性疗法认定表明了FDA对Pimicotinib前期数据的认可及对公司研发实力的肯定。这将会使我们的临床开发过程和成药进展更加高效，有利于缩短产品上市时间，尽早造福全球患者。”

AI制药

亚虹医药宣布与ReviR共同开发基于AI+RNA技术路线的肿瘤创新疗法

2023年2月8日，专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药宣布，与致力于在肿瘤及遗传性疾病领域开发靶向RNA小分子药物的生物科技公司ReviR溪砾科技（简称“ReviR”）达成合作，利用ReviR自主研发的AI药物研发平台与靶向RNA技术，共同开展泌尿生殖系统肿瘤及其相关重大疾病的创新疗法研究。

合作涉及多个肿瘤靶点，期望通过双方合作改善患者预后，推动相关疾病的治疗。根据合作协议，亚虹医药将利用ReviR的创新RNA调节技术BindeR及SpliceR进行识别和开发靶向RNA进行肿瘤治疗的创新疗法。

作为一家创新型生物科技企业，ReviR将AI计算与高通量药物发现技术相结合，以期为患者提供新一代创新药物疗法。借助其VoyageR AI药物研发平台，ReviR利用计算手段为传统制药方式赋能，推进从RNA层面突破不可成药难题，当前，其研发重点领域主要集中于中枢神经系统、肿瘤及其他遗传性疾病。

ReviR首席科学官Paul August博士表示：“在泌尿生殖系统的肿瘤疗法领域，亚虹医药是一家国际性的领先企业，我们很期待能跟亚虹共同针对肿瘤适应症开发新的疗法、产生新的突破。”