星德科 I 固体制剂新型解决方案即将亮相

星德科 2022-08-15

在今年于法兰克福举行的Achema展上，星德科将展示固体制剂生产的新型解决方案。星德科将在3.1号展厅的C71展位上展示流化床实验室装置Solidlab 2 Plus和压片机TPR 200 Plus这两个产品的升级版。

Solidlab 2 Plus流化床

能够进行批量和连续化生产工艺的高效开发

TPR 200 Plus压片机

兼具灵活性与密闭功能，适用于中小批量生产

自动化产品进料器 “APD加料器”

优化压片机的最佳工艺参数

Solidlab 2 Plus和TPR 200 Plus能将产品从实验室规模快速转移到生产规模，同时支持连续化生产工艺。此外，这两套系统都易于清洁，并通过密闭功能为操作员提供高度保护。

Solidlab 2 Plus

专注于密闭性和连续化生产

凭借Solidlab 2 Plus流化床，药企能够灵活地开发制粒、干燥和包衣工艺，因为这台设备在同一个产品锅内均可实现以上功能。Solidlab 2 Plus是星德科提供的市场上唯一可同时用于批次化和连续化生产工艺开发的解决方案。“Solidlab 2 Plus可以根据客户的要求进行配置，从而为工艺开发和后续生产转移提供极高的灵活性。”星德科的产品经理Fritz-Martin Scholz表示。

流化床配备了强大的Hüttlin底喷系统，可以处理从0.25到12公斤的批量。

因为星德科的实验室设备和生产平台采用相同的技术，Solidlab 2 Plus为开发批次工艺和随后的工艺转移奠定了基础。“Solidlab 2 Plus帮助药企确定批次生产的最佳工艺参数，并利用放大软件将工艺参数转移到大生产设备上，为药企节省了宝贵的开发时间和成本。” Fritz-Martin Scholz补充说道。

除了批次生产工艺，Solidlab 2 Plus还能助力开发连续化生产工艺。当Solidlab 2 Plus配上加料混合装置，就成为了Xelum R&D——星德科的连续化生产工艺开发平台。在这种配置下，Solidlab 2 Plus涵盖了连续化生产平台Xelum的核心制粒步骤。Xelum R&D的工艺参数可以直接转移到Xelum生产装置中，无需进行工艺放大，适用于流化床制粒以及直接压片。

凭借软件支持的自动实验设计（DoE），Xelum R&D可以自动运行数个预定义的参数集，从而高效地开发配方的设计空间。

在处理高活性成分时，该系统可以配备密闭功能，如可“安全更换”的过滤器和隔离阀，以及用于批次和连续化生产工艺配方控制的自动清洗系统。

图：Xelum R&D由一个加料混合单元和Solidlab 2 Plus流化床组成，无需进行工艺放大步骤，为开发连续化生产工艺和便捷转移到生产规模提供了一个灵活的平台。

TPR 200 Plus

安全而灵活的压片机

TPR 200 Plus压片机为各种颗粒和微丸提供高效且用户友好的工艺。该压片机还具有轻密闭和尘密功能，可达OEB 3。除了支持中小型批量的生产，TPR 200 Plus压片机配备紧凑的系统，还支持连续化片剂生产工艺的开发。当TPR 200 Plus压片机与Solidlab 2 Plus流化床结合使用时，TPR 200 Plus压片机便特别适用于实验室规模的测试运行和随后的生产规模放大。“TPR 200 Plus压片机对工艺开发至关重要。”星德科产品经理Andreas Nüssle强调道，“我们的新型解决方案可以帮助药企实现更优质的压片效果。”

在其他功能中，APD加料器（自动工艺开发）有助于实现更优质的压片效果：凭借配置了APD软件的自动新型粉末加料器，药企可以为进入中模的药品配方加料定义最佳参数。凭借新系统，药企还能够改进现有工艺，提高片剂生产的收率和质量。集成的数据采集系统（DAQ）可以根据每个压片过程中多达600个测量点来评估片剂质量和工艺稳定性，从而提升工艺效率。“通过这种方式，TPR 200 Plus压片机提供了如何进一步改进压片效果的关键信息。” Andreas Nüssle继续说道，“该压片机的轻密闭理念包括可选的可集成干式清洁功能，带有手套端口和专门用于吸取粉末残留物的吸嘴。该压片机的密封环可分段拆卸，避免拆卸单个密封环，从而提升了压片机中台上密封环的可清洁性。”

紧凑的TPR 200 Plus压片机支持中小型批量的高效生产，采用集成的数据采集系统（DAQ）来评估片剂质量和工艺稳定性。

全面的制药专业知识和服务产品组合

除了展出的设备外，星德科的产品组合还包括用于固体制剂生产的其他解决方案，包括单机和完整的解决方案，既适用于实验室规模，也适用于高产能应用。除压片机外，星德科还提供胶囊机、片剂包衣机、高剪切制粒机和Xelum连续化生产系统。贯穿设备整个生命周期的全面咨询与服务项目使我们的服务产品组合更加完善。无论是备件服务还是远程维护，升级改造还是预防性维护，星德科都能为您提供类型多样的新型定制服务，包括用于整体机器数据收集、处理和分析的新型数字化解决方案。

2022年 8月22-26日

德国法兰克福Achema展会

3.1号展厅C71展位

星德科热忱期待您的莅临

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