三生制药CDMO业务正式启动，上海晟国（SIGO）首次亮相

E药经理人 2021-12-24

中国CDMO行业迎来新力量。

12月10日，三生制药将旗下开展CDMO业务的上海晟国医药发展有限公司（简称：上海晟国，SIGO Biologics）正式推向前台。上海晟国将作为独立运营平台，依托三生制药生物药开发及生产技术优势，为客户提供个性化、端到端的系统CDMO解决方案。

据悉，上海晟国具有蛋白药物原液（DS）与成品（DP）的开发经验和从实验室到超大规模生产的产能配套，可在抗体工程、稳定细胞系建立、工艺开发和优化，制剂配方开发，质量研究、分析方法优化、中试及放大、GMP生产和审计支持、国内外申报服务等各个方面，为客户提供从DNA到IND再到BLA和商业化生产的全流程一站式CDMO服务。

目前，三生制药拥有和规划的6个生产基地，将支持上海晟国的业务开展。其中，晟国上海总部园基地定位为综合型孵化器，将引进进口制剂产能；张江基地拥有3.8万升大分子产能，是国内目前最大的生物药产能基地之一，通过了国内及海外多国GMP认证及欧盟QP审计，已为多家国内外知名药企和生物科技公司提供CDMO服务；苏州基地计划建设2万升产能和预充针、西林瓶水针两条制剂生产线。

此外，北方药谷德生基地一期规划产能19.9万升，将打造一个符合中、美、欧GMP要求，国内领先且面向国际市场的生物药CDMO基地；广东松山湖生物医药产业园在建mRNA生产线产能可达4000万剂/年，覆盖从微生物发酵到质粒、mRNA以及LNP脂质体生产纯化的全流程；意大利的Sirton基地具有欧盟授权的cGMP资质，可提供冻干粉针、水针、预充针等制剂CDMO服务。

三生制药是中国最早从事生物药品研发及生产的药企之一，除了最早的促血小板生成素(EPO)、血小板生成素（TPO），还拥有重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白（益赛普）、重组抗CD25人源化单克隆抗体（健尼哌）和伊尼妥单抗（赛普汀）。其中，益赛普、健尼哌、赛普汀由三生制药旗下科创板上市公司三生国建运营。

“三生制药积累了丰富的技术储备和生产经验”，三生制药董事长娄竞博士表示，“希望在未来我们可以与更多合作伙伴携手，为其打造个性化的CDMO服务，助力其加速研发进程，降低成本，共同推动更多创新生物药早日上市，为广大患者造福。”