无菌 - PharmaTEC制药网

制药

应用生物指示剂验证蒸汽灭菌器的灭菌效果
2021-08-09

为验证蒸汽灭菌器的灭菌效果——我们设计了对照实验：实验组生物指示剂和待灭菌物品在121℃下灭菌15 min，对照组生物指示剂没有进行灭菌处理。然后，将实验组生物指示剂和对照组生物指示剂放在… 【详细】

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机械清洗引起容量瓶磨损的原因及有效解决方案
2021-08-09

医药行业中的实验室主要用容量瓶、移液管等量具配制标准溶液和测试溶液——溶液的浓度对于测试结果有着重要的影响。量具的误差会直接影响到标准溶液的配制，因而确保量具的精度是配制良好标准溶… 【详细】

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洁净生产区域物料提升技术初探
2021-05-20

制药行业中的固体制剂产品生产工序繁多——其原辅料、中间品和成品多为固体形式，而且生产中物料转移量大，在其转移过程中时常伴有被污染的风险。为此，洁净区域物料提升转移设备的开发和工程配… 【详细】

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注射剂一致性评价与无菌药品包装系统密封性创新验证
2021-05-20

本文将重点介绍并分析检漏技术的应用，高压放电密封性检测和激光密封性检测的原理及优势——内容覆盖3种检漏精度验证方式的优势与劣势，以及激光检漏泄漏率速率。【详细】

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隔离器和RABS的高级安全保障
2021-05-20

隔离器和RABS（限制进入屏障系统）等屏障系统，在药品生产过程中对操作人员和产品起着根本性的保护作用——厚度仅有零点几毫米的手套是这些全封闭单元中的关键接口。为确保屏障系统无菌且过程安… 【详细】

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基于正交试验优选五味子颗粒提取工艺
2021-05-20

本文采用L9（3）正交实验——以五味子颗粒浸膏收率和浸膏粉的五味子醇甲含量为考察指标，对五味子提取时间、溶媒用量、提取次数等工艺进行优选，为五味子颗粒剂的研发提供必要的参考依据。【详细】

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洁净室中温和的干燥过程
2021-05-20

在洁净室中干燥胶囊———在洁净室条件下的干燥过程中，物质材料的消耗速度很快。这一过程从铺设新鲜空气的输送管道开始，一直到干燥空气的分级输送仍然没有结束。与传统的对流技术干燥机相比，… 【详细】

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浅谈药品行业设备管理
2021-05-20

药品行业的设备种类繁多、性能各异——为保证药品生产过程与药品质量符合生产质量管理规范（GMP）的要求，设备管理工作尤为重要。对于优秀的设备管理者来说，想要管理一个规模以上的企业设备工… 【详细】

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不同灭菌法对婴儿健脾散成分及微生物的影响
2021-05-19

本文目的在于优选最佳灭菌方法，保证婴儿健脾散中木香、白术、牛黄药材有效成分的鉴别，确保卫生学合格——通过采用薄层色谱法测定不同灭菌方法(包括湿热蒸气灭菌法、高温瞬时灭菌法)处理的木香… 【详细】

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可持续发展的包装技术
2021-05-19

Romaco Siebler和Huhtamaki在固体制剂初级包装方面采用创新型挤压开启式软双铝包装——Romaco Siebler的 Push Pack挤压开启式软双铝包装制造技术拥有环保友好、节省材料、经济实惠、可定制以及… 【详细】

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口服液包装方式新诠释
2021-05-19

应对“带量采购”的“降本增效”新思路——自2018年底开始，“4+7”已成为医药行业挥之不去的一个心病，在为行业带来五味杂陈的感受同时，更多的是给企业带来了被动和巨大利润被挤榨的压力。202… 【详细】

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洁净室内的造粒过程
2021-05-19

从实验室规模生产到高效能工厂级生产——在钢带上对熔体和黏性流体进行造粒具有多项优点，如低粉尘产生量和粒度非常均匀。Ipco公司凭借其符合GMP标准的钢带式Rotoform造粒系统，为药品、食品和… 【详细】

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制药废水处理技术
2021-05-19

确定制药废水处理的最佳解决方案——制药废水处理工作颇具挑战性，因为其技术特点呈多样化且各不相同。相比于进行全新技术的开发，围绕现有技术方案寻找最优解或许是一种更为有效的策略。【详细】

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大容量注射液生产工艺质量控制要点探讨
2021-05-19

大容量注射液是一种典型的最终灭菌生产的无菌制剂——具有体积大，容易发生微生物污染、内毒素污染和微粒污染等特点，污染后的产品会对患者造成严重的不良后果。大容量注射液生产工艺流程关键控… 【详细】

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专注于高端复杂注射剂的全面解决方案
2021-05-19

访上海洁维生物工程有限公司总经理黄煜先生——当前，生物制药领域发展快速，上海洁维生物工程有限公司（以下简称洁维）直接服务于生物制药企业，尤其是疫苗研发和生产企业。作为一家年轻的公司… 【详细】

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2017CIPM 上海森松诸多制药系统
2017-04-13 上海森松

2017春季药机展将于2017年4月19日-21日在青岛国际博览中心隆重亮相.全国制药机械博览会(CIPM2017)是由北京精博信展览有限公司承办国际性的大规模制药机械行业专业展会,CIPM自1991年创办至今已成… 【详细】

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2017CIPM 倍世水技术（上海）有限公司产品推荐
2017-04-10 倍世水技术（上海）有限公司

全国制药机械博览会(CIPM2017)是由北京精博信展览有限公司承办国际性的大规模制药机械行业专业展会,CIPM自1991年创办至今已成功举办了52届,倍世水技术（上海）有限公司将盛装亮相2017CIPM... 【详细】

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2017CIPM 德国SED公司无菌取样单元
2017-04-10

德国SED公司为专业隔膜阀生产厂家.应费森尤斯.卡比，诺华，贝朗等客户要求，针对制药企业从连续的工艺过程中无菌取样的难题，研发出新产品无菌取样单元... 【详细】

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2017CIPM 楚天科技隆重登场 Copy1
2017-03-27 楚天科技

2017年春季药机展将于2017年4月19日～22日在青岛国际博览中心召开。本届展会，楚天科技携手楚天华通、楚天朗利维、楚天四川省医药设计院共同展出；并以全新的数字立体化形态、创新的EPC厂房设计… 【详细】

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维萨拉viewlinc连续监测系统
2017-03-08 PHT《制药业》

维萨拉viewLinc监控系统应用于viewLinc企业服务器软件和监控设备，提供警报，实时动态以及可定制的报告。适用于轻、重工业环境以及GxP规范应用，系统集成了含多种选择的维萨拉公司的数据记录仪… 【详细】

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