无菌 - PharmaTEC制药网

制药

液体制剂工艺系统洁净设计的探讨
2017-04-13 上海森松制药设备工程有限公司

液体制剂工艺系统是药品在灌装或分装之前的最后一道工艺步骤，其洁净设计质量的优劣直接对最终药品的质量起到关键作用。如何避免药品生产中的污染和交叉污染，如何考虑其洁净设计一直是GMP关注… 【详细】

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细胞污染了，怎么办？
2017-04-11

预防是防止细胞培养过程中发生污染的最好办法。只有预防工作做在前，才能将发生污染的可能性降到最小程度。【详细】

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个性化定制抗生素生产废弃物技术的开发
2017-04-07

个性化定制抗生素生产废弃物技术的开发【详细】

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一切都在掌握之中
2017-03-21 Vaisala

药品生产过程中，环境监测怎样才能保证产品质量——无论是冷冻柜、冷藏箱、仓库或者恒温室，如何优化药品生产工艺过程、保护产品并最终保护患者的健康？【详细】

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医用注射水生产制造
2017-03-21 BWT

修订后的欧洲药典使得医用注射水设备运营商的生产更加灵活 ——欧洲药典中规定的医用注射水（WFI）生产技术获得认证许可后，可为使得医药生产企业在保证医药注射水质量很高的前提下，每年节约高… 【详细】

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药品泡罩包装创新型的检漏设备
2016-12-28 PROCESS《流程工业》

药品的质量和有效性在很大程度上取决于包装——药品需要毫无损伤，并保持最高的质量。否则，可能会出现严重后果。这通过20世纪70年代的一个严重事故得以证明，那时包装在玻璃瓶里的静脉输液受污… 【详细】

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兼容式灌装系统提供更多灵活性
2016-12-28 PROCESS《流程工业》

药剂制品灌装过程的突破性革新——合约研发和制造是指为不同的客户测试、生产和灌装各种药剂制品。其中，高敏液体生物制品对灌装工艺的要求尤为特殊。而且，一种灌装系统不一定能适应多种灌装应… 【详细】

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喷雾干燥设备的安全性和环保性
2016-12-28 PROCESS《流程工业》

现代喷雾干燥设备涉及很多需要解决的重大安全问题，必须根据每种设备的用途和条件来进行专门设计——供应商、客户和当地监管部门需要通力协作，确保设备符合各项安全要求，从而保障人员、设备和… 【详细】

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生物发酵自控系统
2016-12-28 PROCESS《流程工业》

生物发酵项目应用全自动化的设计后，不仅提高了车间的生产效率，而且保证了产品的高质量——生物制药的发酵过程中涉及微生物生长和代谢的控制参数有温度、溶解氧、CO2浓度、糖含量、pH等，不同… 【详细】

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弗戈制药培训会贵阳站成功举办
2016-12-28 PROCESS《流程工业》

2016年9月22~23日，由德国弗戈工业媒体Pharma TEC《制药业》杂志主办的 “制药培训会”在贵州贵阳成功召开——会议听众人数达130余人，此次会议将西南部地区药品生产企业作为重点服务对象，旨在… 【详细】

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新版GMP解读 ——第九章：生产管理
2016-12-28 PROCESS《流程工业》

生产管理指从人员、物料、设备等资源到最终产品的转换过程中所进行的组织、计划与控制，是制造型企业一切管理的基础，是创造价值的关键环节——药品生产是一个以工序为基础的连续过程，任何一个… 【详细】

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浅析药品生产设备清洁风险管理
2016-10-21 制药业

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浅谈过氧化氢蒸汽灭菌与验证的相关问题
2016-10-21 制药业

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无菌冻干注射剂大规模制造
2016-10-21 上海东富龙科技股份有限公司

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无菌生产工艺设计与风险控制
2016-10-21 制药业

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GMP 洁净室施工验证全过程
2016-10-21 制药业

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有效地改善药液密度的测量质量
2016-10-21 PHT《制药业》

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适合蒸汽中持续使用的高性能新塑料
2016-09-18 igus GmbH

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细节决定不同
2016-09-14

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乙肝疫苗生产配制罐搅拌的选择
2016-09-14

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