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史上最大规模升级！FDA医疗器械信息公开再出新招2015-09-10 生物谷对于医疗器械，人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。 【详细】
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发改委将“紧盯”血液制品涨价2015-08-19 广州日报此前广州日报刚刚报道了供应紧张的血液制品有提价苗头，昨日国家发改委就表示，将密切关注药品市场价格动态，特别是血液制品及少数廉价药品价格动态，继续组织开展药品价格专项检查。 【详细】
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药品医疗器械审批加快 争取2016年消化完注册申请积压2015-08-19 人民日报国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。 【详细】
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深度解析医疗器械审评审批制度改革2015-08-19 医疗器械创新网备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)经由李克强总理签批，于8月18日正式印发。 【详细】
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仿制药要迎大洗牌，中药注射剂大危机2015-08-19 赛柏蓝8月18日上午，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，作为药品审批改革的文件，由国务院发布，充分体现了此文件的高规格。 【详细】
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化药5类新药受理情况汇总2015-08-19 新康界/白小空7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基，以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请，申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性，以及与原剂型比较具有明显优势。 【详细】
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广东计划5年内所有基层医疗机构都能看中医2015-08-18 新快报8月14日晚，广东省政府官网公布了《广东省促进健康服务业发展行动计划（2015-2020年）》（下称《计划》），提出鼓励社会资本举办医疗机构，鼓励名老中医等有资质的专业人员个体行医，到2020年，… 【详细】
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食药总局要求药企自查 恒瑞医药14种药品纳入2015-08-18 经济参考报消息人士透露，药品医疗器械审评审批改革方案近日将出台。该改革方案可能涉及严惩药品注册申报造假行为，整顿肃清我国医药产业，最大限度确保用药安全。 【详细】
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CFDA关于修订尼群地平口服制剂说明书的公告2015-08-18 国家食品药品监督管理总局为保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对尼群地平口服制剂（包括片剂、软胶囊、分散片）的说明书进行修订。 【详细】
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大督查，43家药批被整改，7占成！2015-08-17 赛柏蓝8月13日，安徽省食药监局公布2015年7月药化流通监管处药品流通监督检查信息的通告(以下简称通告)，对辖区内的药品零售企业、药品批发企业、医疗机构、互联网药品信息<交易>服务网站进行了检查。 【详细】
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人民日报:仿制药审批太难了!2015-08-17 人民日报/赵永新 吴月辉“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近日，记者在采访中了解到，一个仿制药的临床审评时间平均3—4年，上市审批也差不多需要这么长时间。 【详细】
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ISO发布《中医药—中草药重金属限量》国际标准2015-08-14 世界中医药网日前，由中国中医科学院中药资源中心主持制定的《中医药-中药材重金属限量》国际标准正式发布，这是继《中医药-人参种子种苗——第一部分：人参》后，国际标准化组织(ISO)正式颁布的第二个中药… 【详细】
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大病医保“一大步” 界定标准从病种向医疗费用跨越2015-08-11 北京青年报大病医保给“看病贵”开了“一剂良药”。国务院近日印发《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》，意见提出2015年大病保险支付比例应达50%以上，年底前覆盖所有城乡居民基本医保参保人群，大病… 【详细】
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卫计委发布会 药企将再被剥削2015-08-07 赛柏蓝/司徒阳明昨日（8月6日），卫计委举行了例行发布会，国家卫生计生委体改司副司长、国务院医改办政策组和公立医院组负责人傅卫在回答记者的提问时，有两个方面问题值得药企特别关注。 【详细】
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