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北京即日起专项整治医用耗材 继续深化医改2017-09-11为落实国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》要求，2017年… 【详细】
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第三批植物提取物国际商务标准正式发布2017-09-11据悉，白柳皮提取物、槟榔多糖多酚、海藻提取物(岩藻黄质)等第三批植物提取物国际商务标准于日前正式发布，共计12个。截至目前，医保商会已经完成前三批25个标准的制定。 【详细】 -
建立国家药品标准淘汰机制 提升药品质量2017-09-119月5日，“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”在北京成功召开。记者在会上获悉，在考虑国家药品标准整体状况基础上，2020版药典确定收载品种数预计达到6400个左右。其中：中药增加品种约… 【详细】
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食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》2017-08-16 食品药品监管总局为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范… 【详细】 -
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48家企业280条缺陷分类汇总分析2017-04-112017年04月06月安徽省食品药品监督管理局发布了3月份药品生产企业日常监督检查结果，3月份安徽省局共检查了70家药品生产企业，涉及缺陷的企业有48家，发现280条缺陷，其中严重缺陷0条，主要缺陷… 【详细】 -
确保GxP数据的ALCOA+CCEA属性2017-03-16 PHT《制药业》2016年09月30日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI）在其网站发布了《药品数据管理规范》（以下简称“该规范”）征求意见稿，向社会公开征求意见... 【详细】 -
物料和成品药的“有效期和复验期”2017-03-14 PHT《制药业》如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”？——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求，与其 “有效期和复验期”相关的条款多达7条；而在其他国家中，制药行业一般是将原料药和成品药的G… 【详细】 -
吴浈副局长要求药物临床试验数据核查“一把尺子量到底”2017-02-272月20日上午，春节后第一批药物临床试验数据核查启动会在京召开，150余名即将奔赴临床试验核查现场的检查员参加会议。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈同志出席会议并讲话... 【详细】 -
第三方追溯平台角力“后药监时代”2017-02-08 互联网药监网系统停止更新，业内人士认为，中国的药品追溯体系将从由政府主导建设，转变为由生产企业自主建设或第三方信息技术企业建设... 【详细】 -
FDA 法规75%-80%将会被废除2017-02-03 互联网唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规，这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。 【详细】 -
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2016年度回顾-美国FDA食品法规2017-02-03 互联网2016是美国食品及药物管理局(FDA)具有里程碑意义的一年。FDA最终敲定了《食品安全现代化法案》(FSMA)框架下主要法规条例。还确立了商榷多时的食品和饮料标签整体修订法规。本文将带领您全方位回… 【详细】
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河北：公立医疗机构均须参加药品集中采购2015-09-17 河北日报河北省政府办公厅日前印发《河北省医疗机构药品集中采购实施方案》，提出全省所有公立医疗机构须全部参加药品集中采购，鼓励非公立医疗机构参加。 【详细】
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招标大新闻，108个药品获准直接挂网！2015-09-17 赛柏蓝/半夏昨日（9月16日），中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告，妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品终于来了！ 【详细】
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体制外诊所是不是分级诊疗的菜？2015-09-17 健康点/赵衡随着国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（以下简称《意见》），分级诊疗这一医改的重心获得了较为明确的政策指南。 【详细】
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