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  3. 政策法规
政策法规
  • 第四批中央环境保护督察工作启动 不达标药企面临停产
    2017-09-11
    日前,第四批中央环境保护督察工作启动,8个中央环境保护督察组分赴多地开展督察进驻工作。 【详细】
    政策法规
  • 北京即日起专项整治医用耗材 继续深化医改
    2017-09-11
    为落实国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》要求,2017年… 【详细】
    政策法规
  • 第三批植物提取物国际商务标准正式发布
    2017-09-11
    据悉,白柳皮提取物、槟榔多糖多酚、海藻提取物(岩藻黄质)等第三批植物提取物国际商务标准于日前正式发布,共计12个。截至目前,医保商会已经完成前三批25个标准的制定。 【详细】
    政策法规
  • 建立国家药品标准淘汰机制 提升药品质量
    2017-09-11
    9月5日,“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”在北京成功召开。记者在会上获悉,在考虑国家药品标准整体状况基础上,2020版药典确定收载品种数预计达到6400个左右。其中:中药增加品种约… 【详细】
    政策法规
  • 食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
    2017-08-16 食品药品监管总局
    为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范… 【详细】
    政策法规
  • 国家药物滥用监测年度报告(2016年)发布
    2017-08-16 药监局
    日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》... 【详细】
    政策法规
  • 新版GMP各章节重点问题解读—第十章:质量控制与质量保证
    2017-06-02 PHT《制药业》
    药品质量是设计和生产出来的,最终需要经过检验而证实,需要通过过程控制来保障... 【详细】
    政策法规
  • 48家企业280条缺陷分类汇总分析
    2017-04-11
    2017年04月06月安徽省食品药品监督管理局发布了3月份药品生产企业日常监督检查结果,3月份安徽省局共检查了70家药品生产企业,涉及缺陷的企业有48家,发现280条缺陷,其中严重缺陷0条,主要缺陷… 【详细】
    政策法规
  • GMP案例分类解析
    2017-04-11
    在某些协会和药厂交流的课件连载——案例分类解析... 【详细】
    政策法规
  • 确保GxP数据的ALCOA+CCEA属性
    2017-03-16 PHT《制药业》
    2016年09月30日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(CFDI)在其网站发布了《药品数据管理规范》(以下简称“该规范”)征求意见稿,向社会公开征求意见... 【详细】
    政策法规
  • 物料和成品药的“有效期和复验期”
    2017-03-14 PHT《制药业》
    如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”?——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求,与其 “有效期和复验期”相关的条款多达7条;而在其他国家中,制药行业一般是将原料药和成品药的G… 【详细】
    政策法规
  • 吴浈副局长要求药物临床试验数据核查“一把尺子量到底”
    2017-02-27
    2月20日上午,春节后第一批药物临床试验数据核查启动会在京召开,150余名即将奔赴临床试验核查现场的检查员参加会议。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈同志出席会议并讲话... 【详细】
    政策法规
  • 第三方追溯平台角力“后药监时代”
    2017-02-08 互联网
    药监网系统停止更新,业内人士认为,中国的药品追溯体系将从由政府主导建设,转变为由生产企业自主建设或第三方信息技术企业建设... 【详细】
    政策法规
  • FDA 法规75%-80%将会被废除
    2017-02-03 互联网
    唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们,他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规,这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。 【详细】
    政策法规
  • 2016年FDA药品和医疗器械法规
    2017-02-03 互联网
    2016年食品及药物管理局发布数则新规,包括特定器械的标签递交要求和合规截止延展期。 【详细】
    政策法规
  • 2016年度回顾-美国FDA食品法规
    2017-02-03 互联网
    2016是美国食品及药物管理局(FDA)具有里程碑意义的一年。FDA最终敲定了《食品安全现代化法案》(FSMA)框架下主要法规条例。还确立了商榷多时的食品和饮料标签整体修订法规。本文将带领您全方位回… 【详细】
    政策法规
  • 河北:公立医疗机构均须参加药品集中采购
    2015-09-17 河北日报
    河北省政府办公厅日前印发《河北省医疗机构药品集中采购实施方案》,提出全省所有公立医疗机构须全部参加药品集中采购,鼓励非公立医疗机构参加。 【详细】
    政策法规
  • 招标大新闻,108个药品获准直接挂网!
    2015-09-17 赛柏蓝/半夏
    昨日(9月16日),中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告,妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品终于来了! 【详细】
    政策法规
  • 体制外诊所是不是分级诊疗的菜?
    2015-09-17 健康点/赵衡
    随着国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(以下简称《意见》),分级诊疗这一医改的重心获得了较为明确的政策指南。 【详细】
    政策法规
  • 给药企创新加把劲儿
    2015-09-10 知识产权报/威廉
    前不久,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》),鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序。 【详细】
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