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Biacore分子互作技术加速抗体药研发和申报2021-05-18抗体药研发涉及筛选、活性检测、表位作图、一致性评价、免疫原性和质量控制等环节——Biacore 作为药物活性检测平台，可以满足药物研发多个环节的需求，加快研发速度，其准确稳定的数据质量已经… 【详细】 -
持续工艺确认执行策略及实施应用2021-05-18本文研究国内GMP 及附录和PDA TR60 的要求——结合公司实际实施应用情况，就如何进行持续工艺确认提出了一系列执行策略，其中包括：CQA 和CPP 的评估，以CQA 评估相关工序工艺趋势的方法和应用… 【详细】 -
如何优化生物制药上游生产的工艺效率2021-05-18提高工艺效率是生物制药生产的关键目标——其重点在于优化工艺速度、控制成本、增加工艺灵活性，同时保证最终产品的质量。本文将详细介绍几种可以显著提高上游工艺效率的不同方法和技术，包括细… 【详细】 -
抗击疫情制药企业在行动2021-05-17新型冠状病毒感染的肺炎疫情自爆发以来时刻牵动全国人民的心——医护人员们无惧疫情、逆势而行，制药企业也纷纷从医院建设到医疗设备再到医药用品提供着支持和帮助。相信在各方众志成城、守望相… 【详细】 -
2020制药业第1期-新技术开发2021-05-17近日， 上海推出国内首款可重复使用N95 级口罩；2 月12 日，IONpath,Inc. 宣布推出专门的服务业务， 支持获取该公司自主研发的MIBIscope ™多重成像平台和联系该公司的专家团队贸泽电子备货Dial… 【详细】 -
2020制药业第1期-国际新闻2021-05-17近期，施耐德电气6 款产品荣获国际知名的iF 设计大奖，该奖项是全球公认的产品设计标杆；药明生物子公司药明海德与全球疫苗巨头成功签订疫苗长期生产供应合同；近日，费森尤斯卡比宣布将与维福… 【详细】 -
2020制药业第1期-国内新闻2021-05-172 月24 日，全国人民代表大会常务委员会通过关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定；2 月12 日，辉瑞公司宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定… 【详细】 -
CIPM春季药机盛会强势来袭2021-04-30第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会（以下简称“药机博览会”）将于2021年5月10日至12日在青岛世界博览城举办。药机博览会深耕制药装备行业三十载，… 【详细】 -
物流行业应被重新定义2021-04-27物流行业在新冠肺炎疫情中获得了全新定义——为了确保疫苗在到达疫苗接种中心前不受损坏，完善的冷却和物流链是必要的。人们认为，这将是该行业的一大推动力，但相关负责人却对此摇摆不定。无论… 【详细】 -
展望下一代大分子注射剂包装2021-04-27这一系列过程都必须得到保护。这就使得包装成为关键的一环——包装的作用在于将制剂与任何外界因素隔绝开来，并确保包装本身的浸出物不会损害制剂处方的完整性。此外，由于新出现的配方会有其自… 【详细】 -
生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率2021-04-27仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分——总有机碳（TOC）的使用是几种清洁验证分析方法之一，以其氧化方式不同为特点，可使用燃烧、加热的过硫酸盐溶液或者紫外灯与… 【详细】 -
数据完整性的关键清单2021-04-27数据完整性并不属于新鲜事物——早在20 多年前监管机构就提出了这一概念。但在过去的几年中，数据完整性为何得到了如此多的关注？本文将解释数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合… 【详细】 -
疫苗原材料的生产将会走向何方？2021-04-27Biontech、Moderna 和Curevac 三家公司纷纷把目光投向了新型mRNA 疫苗——不仅设备制造商可以从中受益，那些生产重要疫苗原材料（即质粒和脂质纳米颗粒）的制造商，也正在乘势而上。世界各地都… 【详细】 -
2021制药业第2期-新技术开发2021-04-26ILC Dover LP 近日推出soloPURETM 灵活无菌隔离气室。4 月15 ～ 16 日，浪潮网络发布双技术路线战略，“传统技术＋开放技术”双足并行，为浪潮智慧计算战略提供端到端的极致联接能力。4 月20 日… 【详细】 -
2021制药业第2期-国外新闻2021-04-263 月19 日， 瓦克在美国新收购的质粒DNA（pDNA）CDMO 生产商Genopis 公司正式易名瓦克生物技术（美国）有限公司（Wacker Biotech US Inc.）。3 月18 日，Romaco Holding GmbH 正式宣布收购西班… 【详细】 -
2021制药业第2期-国内新闻2021-04-26自2021 年5 月1 日起，肖松博士被任命为西门子中国新任董事长、总裁兼首席执行官。百济神州近日宣布，国家药品监督管理局已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1 抗体百泽安® 的商业化生产。… 【详细】 -
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德国药企预计2021年推出30多种新药2021-03-23面对各种疾病的困扰——德国制药企业凸显研发力量，新的治疗方案已经进入临床试验阶段。据德国研究型制药企业协会（Vfa）预测，2021 年会面市针对Covid-19 和各种类型癌症的新型药物，以及几种… 【详细】 -
中国医药城：打造“中国第一、 世界有名”医药健康名城2021-03-23专访泰州医药高新技术产业园区党工委副书记、管委会副主任吴翔——泰州医药高新技术产业园区是全国首家国家级医药健康产业高新区，被誉为“中国医药城”。近年来，中国医药城紧紧围绕建设“中国… 【详细】
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