Karl Metzger：从复制粘贴到基于风险的方法——以西方视角谈在中国二十年的GMP经验
Karl Metzger是gmPlan有限公司的合作伙伴和首席执行官，他专注于GMP审核、咨询和培训。他是APIC认证的ICH Q7审计员，拥有超过二十年的全球审计经验。
Karl Metzger于1989年毕业于德国Kaiserslautern大学化学专业。经过几年在生物化学研究和分析领域的发展，他于1995年加入位于Uetersen的巴斯夫制药公司，职务是GMP/DMF协调员。从1997年～2001年，他的职务是GMP 培训和GMP咨询项目经理：针对Concept Heidelberg，他专注于API和文档；针对TDH/Euro工程，他专注于API和辅料工厂的资格/验证。
2001年～2010年，他在汉堡的Welding GmbH & Co. KG公司工作，他是焊接综合管理系统（涵盖GMP, HACCP, ISO 和SHE要求）的管理代表，生产主管和API副QP。
此外，Karl Metzger活跃于众多国内外联盟。
从复制粘贴到基于风险的方法——以西方视角谈在中国二十年的GMP经验
这份报告将讲述国外如何评估中国GMP合规性。演讲者是一位GMP专家，他在端口领域工作了二十多年：一方面，他为西方制药公司招募中国供应商提供支持，另一方面他试图说服中国制造商遵守适当的GMP规则。
在此期间，他见证了中国的发展，从中间体和物质提供商，发展成全系列药品和服务供应商。二十年前，“战争的艺术”似乎是市场参与者最重要的准则，现如今全球GMP法规得到了广泛的认可和实施。
最后，演讲将谈论对现代GMP的看法——建立一种科学合理的“基于风险的方法”，重点关注GMP的两个关键方面：避免污染和维护可追溯性。最后引出一个问题：当你生病时，你更愿意服用您所在公司生产的药物，还是更喜欢购买市场其他参与者的药物？
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