活动背景
近年来,随着全球生物制药技术的快速发展和精准医学的不断突破,抗体药物、mRNA疫苗、基因治疗及细胞治疗等创新疗法相继进入临床应用,为肿瘤、遗传病、免疫系统疾病等疑难病症提供了全新的治疗选择,推动生物制药行业进入高速发展期。然而,随着研发成果向产业化转化的加速,行业在工艺开发、生产放大、质量控制及设备适配性等方面面临诸多挑战。例如,工艺放大过程中的技术瓶颈可能制约产品商业化进程,复杂生物反应体系对生产设备的稳定性和可靠性提出更高要求,严格的法规监管与质量控制标准则要求企业持续优化分析方法与检测技术。与此同时,如何通过设备创新提升生产效率、降低生产成本,成为生物制药企业实现规模化发展的关键课题。
在此背景下,PharmaTEC制药业计划于5月22日(第92届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),在广州举办“2025弗戈生物制药技术交流会”,会议将以“创新驱动工艺升级 精益赋能生产增效”为主题,将邀请生物制药行业专家,制药企业研发、生产、质量控制以及工程和设施管理主管,以及监管机构和供应商,围绕抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品的工程设计、设备创新、工艺优化、质量控制、产能提升、政策法规、供应链管理等内容进行法规解读、技术应用和案例分享,旨在帮助生物制药企业理解政策,节约成本,同时应对设施、设备和工艺优化创新等方面的挑战。
参与人员
会议将邀请生物制药企业、制药设备供应企业、研究院所、设计院以及行业协会的专业人员参会。为制药领域负责建设、生产、质量控制以及工程和设施管理的专业人员提供支持和引领。
拟定话题
● 我国药品GMP与PIC/S GMP对比研究
● 工艺设备的模块化设计及建造经验分享
● 抗体药物规模化生产的工艺优化与设备创新
● ADC 药品生产车间布局与特殊设备
● 生物制药公司工程和计算机化系统改进实践
● 生物反应器与下游纯化设备的技术创新
● 基因与细胞治疗产品的CMC(化学、生产和控制)难点解析
● 节能降耗,从一种非蒸馏注射用水制备专利技术开始
NEWS
听众报名
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崔芳菲
邵丽竹
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2025-04-10
2025-02-27
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2025-03-04
2025-04-15
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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