整体来看,2024年,全球双抗市场规模近130亿美元,其中国内药企康方生物的2款双抗——依达方和开坦尼,预计营收超3亿美元。
罗氏双抗药物:引领市场,增长强劲
罗氏的艾美赛珠单抗(Hemlibra)自 2017 年 11 月获 FDA 批准上市以来,在血友病治疗领域表现出色。2024 年其营收达到 50.98 亿美元,增长率为 12%。它通过模拟凝血因子 IXa 的功能,促进凝血酶的生成,有效改善血友病患者的出血症状。
而Farcicimab(Vabysmo)于 2022 年 1 月获 FDA 批准,用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等眼部疾病。凭借独特的 VEGF/Ang2 双靶点作用机制,2024 年营收为 43.75 亿美元,增长率高达 68%,成为眼科治疗领域的一颗新星。
Mosunetuzumab(Lunsumio)和 Glofitamab 分别针对复发性 / 难治性滤泡性淋巴瘤和复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,虽营收规模相对较小,但也在淋巴瘤治疗市场占据了一席之地。
安进双抗药物:精准治疗,业绩亮眼
贝林妥欧单抗(Blincyto)是安进的明星产品,2014 年 12 月获 FDA 批准用于急性淋巴细胞白血病治疗。2024 年其营收为 12.16 亿美元,增长率达 60%。它通过同时结合 T 细胞和白血病细胞,激活 T 细胞对白血病细胞的杀伤作用。
塔拉妥单抗(Imdellitra)在 2024 年 5 月获 FDA 批准用于广泛期小细胞肺癌,作为一款靶向 DLL3/CD3 的双抗药物,尽管刚上市不久,但已开启在肺癌治疗领域的探索之路。
其他企业双抗药物:崭露头角,潜力无限
强生的 Tecistamab (Tecvayli)于 2022 年 8 月获 EMA 批准用于多发性骨髓瘤,2024 年营收为 5.49 亿美元,增长率为 38.8%。Immunocore 的 Tebentafusp (Kimmtrak)在 2022 年 1 月获 FDA 批准用于转移性葡萄膜黑色素瘤,2024 年营收 3.1 亿美元,增长率 29.9%。艾伯维与 Genmab 合作的 Eporitamab (Epkinly)、罗氏的 Glofitamab 、辉瑞的 Elranatamab(Elrexfio)等双抗药物,虽部分尚未公布营收增长率,但在各自适应病症的治疗上都展现出了独特价值。
值得一提的是,国内企业康方生物的依沃西单抗(依达方)和卡度尼利单抗(开坦尼)也在双抗领域取得突破。依沃西单抗针对非小细胞肺癌,卡度尼利单抗用于复发或转移性宫颈癌,为国内肿瘤治疗提供了新选择。
2024 年,双抗药物在市场上的表现可圈可点。从血友病、眼部疾病到各类癌症治疗,双抗药物凭借其精准靶向、多靶点协同等优势,不断拓展治疗领域,满足临床需求。已上市产品的营收增长彰显了市场对其疗效和安全性的认可,而众多新获批或处于研发阶段的双抗药物则预示着该领域未来巨大的发展潜力。
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