K药新适应症国内获批！
截图来源：企业官微
此次获批是基于一项全球 III 期临床试验 KEYNOTE-671 的积极结果。2023 年 ESMO 大会上，默沙东公布了关于围手术期帕博利珠单抗治疗早期 NSCLC 的总生存率。截至中位随访 36.6 个月，接受帕博利珠单抗治疗的受试者未达到中位 OS，安慰剂组的中位 OS 为 52.4 个月；36 个月 OS 率分别为 71.3% 和 64.0%。接受帕博利珠单抗治疗的受试者的 中位 EFS 为 47.2 个月（vs 18.3 个月）。
在安全性方面，接受帕博利珠单抗的≥ 3 级相关不良事件的发生率为 45.2%，安慰剂组为 37.8%，导致停药的任何不良事件的发生率为 20.2%，安慰剂组为 9.3%，导致死亡的不良事件发生率为 1.0%，安慰剂组为 0.8%。
截图来源：Insight 数据库
默沙东
邵丽竹
何发
热点文章
-
2025版药典有哪些内容变动
2024-09-23
-
三种常见制粒技术对中药制剂内在质量的影响及生产过程控制要点
2024-09-27
-
科普 | 新药研发全流程梳理（图文版）
2024-12-03
-
中国药典2025版带来的冲击和影响
2024-10-04
-
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期验证
2024-10-14
-
药品检查过程中关于偏差管理的分析与研究
2024-10-15
-
小组件 大作为：细胞和基因疗法 (CGT)工艺的闯关秘籍
2024-12-03
-
固体制剂高活性车间设计策略
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者：
-
降本增效的能源管理实施建议
-
直播预约 | 小核酸大未来：小核酸商业化生产与厂房设计建设
-
技驭未来，揭秘民营企业科技创新的基因密码
-
小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺研究
-
注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证
评论
加载更多