ADC几乎上演全明星阵容,已经诞生Enhertu、Adcetris、Trodelvy、Padcev、Polivy、Adcetris六款重磅炸弹,Elahere销售放量也超出预期,促使艾伯维101亿美元收购ImmunoGen。
双抗赛道,2023年市场规模88亿美元,2024年一季度27.4亿美元,全年将首次突破百亿美元大关。虽然大部分双抗都是针对肿瘤,但目前最畅销的2款双抗却是罗氏的血友病FIX/FX双抗,和眼病的VEGF/Ang2双抗,Hemlibra 2023年销售额已经突破50亿美元,Vabysmo今年也有望突破50亿美元,两者合计占到所有双抗接近90%的市场份额。肿瘤领域的双抗也不乏亮点,BCMA/CD3双抗、gp100/CD3(TCR-CD3)销售快速放量,康方的PD-1/CTLA-4在国内同样一路高歌,未来的PD-1/VEGF双抗在海外市场则更具想象力。
创新细胞疗法方面,CAR-T仍局限于血液瘤,唯一的重磅炸弹为吉利德的Yescarta,增长最快的为传奇/强生的BCMA CAR-T,Carvykti今年一季度销售额1.57亿美元,很快也将成长为一款新的重磅炸弹。TIL疗法获得首批,用于治疗黑色素瘤,意味着实体瘤的突破,定价略高于血液瘤的CAR-T,期待其后续市场表现。
小核酸赛道,唯一的重磅炸弹为Spinraza,但常见病的拓展意味着这一赛道未来将诞生更多明星产品。Amvuttra今年一季度销售额1.95亿美元,Leqvio今年一季度销售额1.51亿美元,未来两年内都有望成长为重磅炸弹产品。
基因疗法赛道,唯一的重磅炸弹为诺华的Zolgensma,但随着竞争加剧市场端已经进入瓶颈期。Sarepta/罗氏的DMD基因疗法、Krystal的DEB基因疗法正在快速放量。
核药赛道,Pluvicto快速增长,2023年销售额9.8亿美元,今年一季度2.73亿美元,Lutathera也在一线治疗取得突破,后续将进一步放量。
除上述热门赛道外,还有更多新药物形式陆续取得临床和市场进展。仅补体领域,就有安斯泰来的Aptamer产品和Apellis的产品获批上市,尤其是GA眼病赛道,销售放量迅速,有望快速成长为重磅炸弹药物。此外,细胞因子(IL-15)刚刚获批上市,新一代溶瘤病毒(CG0070)也接近商业化阶段。
总结
技术的快速发展让更多新机制药物有了成药可能,也让很多老靶点焕发二次青春,在造福患者的同时也实现了巨大的商业价值。除了已经上市的这些新药物形式,还有mRNA(新冠这里不讨论,RSV接近上市阶段)、AOC(抗体偶联小核酸)、PROTAC、TCR-T、CAR-NK等更多新药物形式在向商业化冲刺。
撰稿人 | Armstrong 医药笔记
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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