楚天科技执行总裁曾凡云(右)陪同安徽省食药监局副局长吴丽华(左)一行参观车间
据悉,GMP认证权限下放已经过了较长时间的酝酿,自2015年起,GMP认证检查权将逐步由国家食药监总局,下放至省一级食药监部门。为适应好新态势,省级食药监也积极推进相关工作。
在本次培训交流活动的双方见面会上,吴丽华表示,对楚天科技积极创造与检查员之间的交流及学习互动机会非常感谢,同时,她要求各检查员把握好这次深入企业学习与交流的机会,努力提升业务水平。
安徽食药监局副局长吴丽华(中)一行在楚天科技车间参观
在曾凡云的陪同下,吴丽华一行,先后参观了楚天科技工业园区、各事业部车间及信息服务大楼。
吴丽华一行表示,楚天科技的先进加工装备应属全国一流,有了这些先进加工设备,就能确保各种制药设备零部件精度的均一性和重现性,也能确保药品生产时的均一性和重现性。
吴丽华一行还参观了楚天科技远程服务中心,通过远程监测系统,观看药厂车间现场的运行状况。对药品生产实施远程监控,不仅能实现药品生产过程的可视化,还能大幅度提高药品生产质量的风险控制水平。不少检查员表示:“真是大开眼界,楚天做得真不错。”
吴丽华一行还参观了楚天科技荣誉展厅,了解了楚天科技发展15年来所获的各项荣誉。当前,楚天科技建有国家级企业技术中心,博士后科研工作站和湖南省制药装备工程技术研究中心,有400余人的技术和研发团队,起草制修订国家行业产品技术标准14项,截止2015年8月31日,共提出1835项中国专利申请(发明专利申请458项),授权专利1289项(发明专利184项)。
曾凡云还向吴丽华一行介绍了楚天科技未来发展战略,楚天将以“一纵、一横、一平台”的企业发展战略规划为中心,以无菌制剂整体解决方案为基础,不断拓展产业链,凭借智能化、互联网平台完善相关服务,更好地为药厂规范性管理提供服务。
目前,楚天科技产品线不断延展,包括:制水、配液、洗烘灌封联动线、冻干机和自动进出料系统、隔离器,西林瓶、水针剂瓶、口服液瓶、大输液瓶联动生产线等和自动输送灭菌物流系统,以及灯检、贴标、自动化后包装生产线等一系列药品生产整体解决方案的设备,设备都能实现生产操作自动化、生产管理信息化、售后服务实现远程诊断与监控可视化,不断向工业4.0智慧工厂迈进。
安徽省食药监局与楚天科技为期4天的交流培训活动正在开展中,楚天科技各技术版块负责人,将陆续就相关技术领域问题,与各位检查员做深入交流、探讨。
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