赵云石
演讲主题：除菌过滤及一次性使用系统的验证策略
演讲摘要：此次讲座交流会基于现行的除菌过滤验证相关法规及指南，主要介绍目前监管机构重点关注的可提取物/浸出物及细菌挑战相关验证内容，同时介绍细菌挑战测试中进行PUPSIT模拟的策略。通过梳理除菌过滤验证试验内容，为客户建立除菌过滤验证框架并深入了解 Cytiva 除菌过滤验证服务。
毕业于林肯大学，理学硕士，Cytiva上海验证服务实验室项目经理。
主要负责除菌过滤器及一次性系统产品的验证服务，协助过多家生物制药企业完成除菌过滤器及一次性系统的验证，有丰富的工艺特定验证及服务本土CDMO对接国外客户验证，致力于提供满足客户及符合法规要求的科学验证服务。
邵丽竹
何发
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作者：
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