近日，FDA专家委员会在周二举行会议，对阿斯利康糖尿病药物Onglyza和武田的糖尿病药物Nesina的长期安全数据进行讨论。该委员会一致投票认为，应该对这2个药物的处方标签更新，纳入心脏衰竭风险。专家委员会审查发现，Onglyza和Nesina都没有增加心血管死亡、中风或心脏发作的风险。PMMI（包装和加工技术协会）预计2015年的展会将是有史以来最大的拉斯维加斯包装博览会，展会将于2015年9月28~30日在拉斯维加斯会议中心举办。

FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息

FDA专家委员会在周二举行会议，对阿斯利康糖尿病药物Onglyza和武田的糖尿病药物Nesina的长期安全数据进行讨论。该委员会一致投票认为，应该对这2个药物的处方标签更新，纳入心脏衰竭风险。专家委员会审查发现，Onglyza和Nesina都没有增加心血管死亡、中风或心脏发作的风险。但数据显示，Onglyza与统计学显著升高的心脏衰竭风险相关，Nesina也表现出升高的心脏衰竭风险，但未达到统计学显著差异。

诺华：还在寻求更多并购合作

近日，制药行业两大巨头葛兰素史克（GSK）和诺华（Novartis）价值220亿美元的一系列资产置换交易完成，诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务；葛兰素史克则初步以52.5亿美金收购诺华疫苗业务。凭借此次交易，诺华将在全球肿瘤领域上升至第二的位置。

不过，诺华的野心可不止于此，诺华的CEO JoeJimenez表示，他们准备进行20~50亿美元中等规模的市场收购来巩固其3个核心单元（创新药、眼科保健、仿制药）的业务。这也意味着在接下来的12~18个月内，诺华还将会宣布更多并购交易项目。同时，随着肿瘤免疫市场掀起的投资热潮，这家瑞士药企巨头也开始着手布局，不久前宣布和美国生物技术公司Aduro签署了一份价值7.5亿美元的协议，在剑桥马萨诸塞州校区成立了一家专注肿瘤免疫的研发部门，合作开发环双核苷干扰素基因激活蛋白（STING）配体。

如今，诺华正沉浸于LCZ696被英国授予潜力创新药地位的好消息中，这也是第一个被授予该地位的非癌症药物。

“潜力创新药”资质认定是“新药试用计划”的第一阶段。诺华的肺癌候选药Zykadia(ceritinib)也获得了“潜力创新药”地位。据估计，LCZ696的年销售额将高达50亿美元，同时可能于第三季度在美国获批。

菊苣低聚果糖降低血糖效果获欧洲食品安全局评估肯定

近期，一份由BENEO协调开展的EU Art 13.5声明申请材料已向欧洲食品安全局正式提交，通过最新数据表明低聚果糖与其摄入后血糖反应改善之间的关系。

基于一些研究的结果，其中包括前沿科学技术，已提交给EFSA的材料指出，低聚果糖对于血糖控制起着至关重要的作用。此次EU Art 13.5声明申请旨在认可低聚果糖对于餐后血糖的降低作用。EFSA的肯定评估有助于该健康声明获得欧盟委员会、欧洲联盟成员国以及欧洲议会的批准。这将为新型食品及饮料应用开辟了新的道路，兼顾整个行业及消费者的利益。

此份新研究表明了当食品部分糖份被来自于菊苣的益生元纤维低聚果糖替代时，血糖反应将被改善。新数据表明仅20%的替代便可显著降低血糖反应。评估中倡导的使用条件指的是“还原糖”，在(EC) No 1924/2006的条款附件中发布，即30%比例的替代。

正当EFSA发布有关菊苣低聚糖的评价时，另一份关注于菊粉及其它前沿科学技术研究的科学声明已做好提交的准备。鉴于在评估关于低聚果糖声明时，EFSA已将适用范围扩展到不易消化的碳水化合物类别，菊粉已包含其中，并从此次评估真正获益。

随着肥胖、超重，糖耐量受损及糖尿病患者等饮食相关疾病为社会带来越来越多的挑战，食品、饮料生产商正在越来越重视降低血糖反应产品的开发。据某致力于此研发的公司发言人，“此方案与营养学家关于开拓消费者对健康食品的选择范围的想法一致。这项调查为证明低聚果糖是非常合适的蔗糖替代品提供了附加的生理证据，并且为食品行业的带来新机遇，以更好地满足消费者对于兼具低血糖指数及美味产品的需求。”

从菊苣中提取的低聚果糖不可为人体的消化系统吸收，这也意味着它的构成无法像蔗糖一样在血液系统中被分解，而葡萄糖和果糖则是可在血液中分解。此外，低聚果糖可用于替代一系列食品中的蔗糖，并且可有效降低这类食品摄入后的血糖反应。因此，引发血糖反应的蔗糖正在逐渐被无血糖反应的膳食纤维所替代。

拉斯维加斯2015年包装博览会提供其有史以来的最大展厅

PMMI（包装和加工技术协会）预计2015年的展会将是有史以来最大的拉斯维加斯包装博览会，展会将于2015年9月28~30日在拉斯维加斯会议中心举办。

美国制造业的乐观报告推动了此次包装博览会的举办，同时还将在拉斯维加斯首次举办医药博览会——此医药博览会是与国际制药工程协会（ISPE）合作举办的，届时将有超过2000家参展商在超过80万平方英尺的展览场地向30000名与会者展示其加工和包装创新技术和产品。此次创纪录的盛会报名活动已经开始。2015年包装博览会和医药博览会将使来自超过40多个细分市场的制造商有机会了解可提升其供应链效率、灵活性、自动化、可持续性及生产率的最新解决方案，从而帮助他们抓住当前的发展机会。

PMMI的总裁兼首席执行官Charles D.Yuska称，“包装博览会通过架起制造专业人员与代表很多不同细分市场供应商之间联系的桥梁，在推动制造业发展方面扮演了关键角色。”

之前参加过包装博览会的Sargento工程总监Chay Vue在谈到自己的参会体验时也表达了类似观点。“包装博览会上的设备多样性和参展商渊博的知识无不令人惊叹，真可以说是包罗万象。我可以寻找新技术、发现创新并寻求可以翻新和提升我们生产线现代化水平的设备。在此我可以结识所有供应商和提供商”，Vue称。

为帮助与会者在两个博览会期间充分利用时间，拉斯维加斯包装博览会和2015医药博览会将提供各种以客户为中心的功能，为客户找到其所需的技术提供指引。展馆包括加工区和品牌区。烘焙和零食、饮料和糖果行业的与会者可以在其各自行业的休息室与同行和供应商交流。通过创新平台、参展商展位、趋势和科技中心、食品安全峰会资源中心举办的免费现场教育规划和ISPE世界级会议计划，与会者可以获得关于材料和设备趋势的战略见解、监管挑战和行业最佳惯例，以推进业务的发展。

“2014医药博览会超出了我的预期。我正在寻找可以帮助我们改善工艺流程的新技术，我非常感激参展公司的多样性”，Onté McClendon高级工程师Merck称。

拜耳1亿5千万美元获得Isis新型抗凝血剂药物

著名生物医药公司Isis公司最近宣布制药巨头拜耳公司已经同意以1亿5500万美元的价格交换公司正处于临床研发中的抗凝血药物ISIS-FXI。这种药物是通过抗凝血因子XI来达到防止血液结块的目的，同时这种药物的一大优势在于能够降低患者在使用这种药物后出现大量出血的风险。

按照协议，拜耳公司将向Isis公司支付1亿美元的预付款。如果Isis公司能够成功完成该药物在肾功能损伤患者群体的临床二期研究，拜耳公司还将继续支付5500万美元的款项，并接收ISIS-FXI进入临床后期研究。同时，双方在协议中还规定了一系列数额不明的里程碑奖金以保证该药物能够顺利通过审批，进入市场。

作为世界著名的生物医药公司，抗凝血药物市场是拜耳公司的优势领域之一，拜耳公司在这一领域有着丰富的经验，因此能被拜耳公司重金买下的ISIS-FXI自然也不是一般货色。在一项有300名接受膝关节替换术治疗患者参与的临床研究中，研究人员发现使用ISIS-FXI治疗的患者组出现静脉栓塞事件的风险是使用enoxaparin治疗组患者的1/7。

而拜耳公司则希望能够将ISIS-FXI这一药物纳入到自己的产品体系中作为自己明星药物Xarelto的有效补充。Xarelto是拜耳公司征战抗凝血药物市场的最大法宝，公司预计这一药物每年的销售峰值将达到40亿美元之多。而这一市场中目前还有勃林格殷格翰公司的Pradaxa以及辉瑞和施贵宝公司共同开发的Eliquis能与其分庭抗礼。