华北制药说明子公司欧盟GMP检查失败情况
文章来源：证券时报网
发布时间：2015-01-28
华北制药27日晚间公告，近日有媒体对公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司（简称“先泰公司”）欧盟GMP检查认证的部分情况做出了报道，公司对有关情况说明如下：2014年下半年，因先泰公司欧洲客户准备将苄星青霉素产品用于人用，并准备在法国注册，而启动了由法国ANSM对其生产该产品的华日工厂进行的欧盟GMP检查。
华北制药27日晚间公告，近日有媒体对公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司(简称“先泰公司”)欧盟GMP检查认证的部分情况做出了报道，公司对有关情况说明如下：2014年下半年，因先泰公司欧洲客户准备将苄星青霉素产品用于人用，并准备在法国注册，而启动了由法国ANSM对其生产该产品的华日工厂进行的欧盟GMP检查。2015年1月12日，先泰公司华日工厂收到了来自于法国官方的初始检查报告，显示欧盟在现场检查中有缺陷，不符合欧盟GMP标准。
先泰公司华日工厂收到通知后，立即按照检查报告对其生产运营的相关工作予以核查、完善和整改，并按其规定于1月26日向法国官方提交了整改报告，目前法国官方未对整改报告出具最终结论。
公司表示，本次欧盟GMP检查是应国外客户要求而实施的，检查范围仅为先泰公司下属华日工厂两条生产线，且涉及的产品目前出口95%以上用于兽药，人用药市场比例很小，对先泰公司的经营业绩影响较小。
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
